La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta sobre la retirada de un medicamento utilizado para mujeres embarazadas. El producto, sulfato de magnesio, se retiró del mercado después de que se encontrara una bolsa que contenía, en lugar del medicamento indicado, tranexámico ácido, una sustancia conocida por causar convulsiones.
Según la FDA, la administración involuntaria de tranexámico ácido podría provocar efectos adversos, incluyendo coagulación sanguínea, convulsiones, reacciones de hipersensibilidad, alteraciones visuales y mareos. A pesar de esto, las autoridades indican que el riesgo de confusión es bajo, ya que los hospitales suelen contar con medidas de seguridad y ambos medicamentos estaban claramente etiquetados.
El problema se originó porque una bolsa etiquetada como sulfato de magnesio contenía en realidad el tranexámico ácido. Amneal Pharmaceuticals, la compañía farmacéutica responsable, ha inspeccionado el 74% de las bolsas de sulfato de magnesio en su posesión y no ha identificado otros casos de mezcla de productos.
Se recomienda a los hospitales que tengan el sulfato de magnesio en agua para inyección que dejen de usarlo y lo devuelvan a Amneal Pharmaceuticals. Tanto los profesionales de la salud como los pacientes son alentados a reportar cualquier evento adverso o efecto secundario relacionado con estos productos al programa de información de seguridad y reporte de eventos adversos MedWatch de la FDA.
Los hospitales con preguntas sobre esta retirada pueden contactar a Amneal Pharmaceuticals al teléfono 833-582-0812.
