Spinogenix, Inc. Ha anunciado resultados preliminares prometedores de su ensayo de Fase 2 evaluando tazbentetol (anteriormente SPG302) para el tratamiento de la esquizofrenia. La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico complejo y debilitante que se caracteriza por tres dominios de síntomas: síntomas positivos (incluyendo alucinaciones y delirios), síntomas negativos (aislamiento social, anhedonia y falta de motivación) y síntomas cognitivos (déficits de memoria, atención y lenguaje).
Tazbentetol es una terapia investigacional de regeneración sináptica de primera en su clase con el potencial de tratar los tres dominios de síntomas de la esquizofrenia. El ensayo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT06442462), incluyó a 32 adultos con un diagnóstico primario de esquizofrenia. Los pacientes inscritos recibieron una dosis oral diaria de 300 mg de tazbentetol o placebo durante seis semanas.
Los resultados del análisis intermedio preespecificado de 16 participantes, presentados en el Congreso Anual 2026 de la Sociedad Internacional de Esquizofrenia (SIRS), mostraron tendencias indicativas de mejora en los síntomas positivos y negativos, y una normalización de las anomalías relacionadas con la esquizofrenia en la actividad cortical.
El perfil de seguridad de tazbentetol fue favorable, sin eventos adversos graves y fue bien tolerado por los participantes. Los participantes que recibieron tazbentetol mostraron mayores reducciones en la puntuación total de PANSS en comparación con el placebo (-11.1 versus -5.5), lo que indica una posible mejora en la severidad general de los síntomas.
Spinogenix completó el reclutamiento de pacientes para este ensayo de Fase 2 el 11 de marzo de 2026, y los resultados intermedios fueron anunciados en el SIRS 2026 en Florencia, Italia, del 26 al 29 de marzo.
