La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se prepara para un cambio en su liderazgo regulatorio. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos (CBER), dejará su cargo a finales de abril, según confirmó un portavoz de la agencia.
Contexto de la salida y tensiones con la industria
La partida de Prasad, quien es el principal funcionario responsable de la supervisión de vacunas y medicamentos biológicos en EE. UU., ocurre en medio de crecientes críticas provenientes de las industrias farmacéutica y biotecnológica, así como de antiguos funcionarios de salud.
De acuerdo con datos de RTW Investments, la FDA ha denegado o desanimado las solicitudes de aprobación de al menos ocho fármacos durante el último año, cuestionando los datos utilizados por las empresas para respaldar dichas aplicaciones. Un caso destacado fue la negativa inicial de la agencia a revisar la vacuna contra la gripe de Moderna, decisión que posteriormente fue revertida.
Este no es el primer movimiento de Prasad en el cargo; el funcionario ya había dejado el puesto brevemente en julio tras recibir críticas por sus decisiones regulatorias, reintegrándose dos semanas después, en agosto.
Búsqueda de un sucesor y perfil político
El comisionado de la FDA, Marty Makary, señaló que la agencia nombrará a un sucesor antes de que Prasad regrese a la Universidad de California, San Francisco (UCSF), institución donde ejercía la docencia antes de incorporarse a la FDA el año pasado. Makary destacó que Prasad logró «una cantidad tremenda de logros» durante su gestión.
En cuanto al proceso de selección, se ha informado que la FDA ha estrechado la búsqueda del nuevo líder de biológicos y vacunas. Funcionarios de la administración Trump estarían considerando para el puesto a un médico que es colaborador habitual de Fox News y crítico frecuente de Gavin Newsom.
Impacto en el sector empresarial
La transición en la dirección del CBER es seguida de cerca por el mercado financiero y biotecnológico. Se ha señalado que este potencial cambio de liderazgo en la FDA podría afectar a empresas del sector, específicamente a Dyne Therapeutics (DYN).
