T-DXd mejora la supervivencia libre de enfermedad en cáncer de mama HER2+ de alto riesgo
El Dr. Jame Abraham ha analizado la transición hacia el uso de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo (HER2+) de alto riesgo. Los resultados destacan una mejora en la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y subrayan la importancia de un monitoreo esencial de la enfermedad pulmonar intersticial (ILD).
En un ensayo internacional de fase 3, abierto y aleatorizado, se investigó la eficacia del T-DXd (5,4 mg por kilogramo de peso corporal) en comparación con el trastuzumab emtansine (T-DM1; 3,6 mg por kilogramo), que representa el tratamiento estándar actual. El estudio se centró en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que presentaban enfermedad invasiva residual y enfermedad ganglionar positiva en la cirugía, o bien enfermedad inoperable al momento del diagnóstico.
El estudio incluyó a un total de 1,635 pacientes, asignados en una proporción 1:1, donde 818 recibieron T-DXd y 817 recibieron T-DM1. Con un periodo de seguimiento medio de aproximadamente 30 meses, se reportaron eventos de enfermedad invasiva o muertes en 51 pacientes (6,2%) del grupo de T-DXd, frente a 102 pacientes (12,5%) en el grupo de T-DM1 (razón de riesgo [hazard ratio], 0,47; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,34 a 0,66; P < 0,001). La supervivencia libre de enfermedad invasiva a los tres años fue del 92,4% para T-DXd y del 83,7% para T-DM1.
En cuanto a los eventos de enfermedad invasiva, eventos de enfermedad no invasiva o muertes, estos se registraron en 52 pacientes (6,4%) en el grupo de T-DXd y en 103 pacientes (12,6%) en el grupo de T-DM1 (razón de riesgo, 0,47; IC del 95%, 0,34 a 0,66; P < 0,001).
Respecto a la seguridad, los datos indican que la incidencia de enfermedad pulmonar intersticial relacionada con el fármaco fue mayor con el uso de T-DXd que con T-DM1, presentándose en un 9,6% de los pacientes tratados con T-DXd.
