Sanofi y Regeneron anunciaron que su fármaco Dupixent (dupilumab) fue aprobado en los Estados Unidos como el primer y único medicamento para el tratamiento de la rinosinusitis alérgica por hongos (AFRS, por sus siglas en inglés) en pacientes adultos y pediátricos de 6 años de edad o más que tengan antecedentes de cirugía seno-nasal.
La aprobación, otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) bajo revisión prioritaria, se basa en los resultados de un estudio de fase 3 que demostró que Dupixent redujo significativamente los signos y síntomas nasales, así como el uso de corticosteroides sistémicos o la necesidad de cirugía adicional, en comparación con placebo.
La rinosinusitis alérgica por hongos es una enfermedad inflamatoria crónica tipo 2 caracterizada por una hipersensibilidad alérgica a los hongos, que a menudo requiere cirugía y tiene altas tasas de recurrencia postoperatoria. Puede causar congestión nasal constante, pólipos nasales, moco espeso y, en algunos casos, complicaciones más graves como deterioro óseo alrededor de los senos paranasales y deformidades faciales.
Con esta indicación, Dupixent ahora está aprobado en los Estados Unidos para tratar nueve enfermedades distintas impulsadas en parte por la inflamación tipo 2, incluyendo afecciones de los senos nasales, la piel, el intestino y el sistema respiratorio, que afectan a pacientes desde la infancia hasta la edad avanzada.
La ampliación de las indicaciones de Dupixent incluye ahora la rinosinusitis alérgica por hongos, junto con la rinosinusitis crónica con pólipos nasales, dentro del portafolio de tratamientos para enfermedades nasales de la compañía.
