La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria por un medicamento utilizado en el tratamiento de tumores cerebrales. Esta medida se suma a otras recientes relacionadas con problemas de suministro y retiradas de productos farmacéuticos, incluyendo fármacos para el hipotiroidismo, el TDAH, la hipertensión y tests de diagnóstico de gripe y Covid-19.
¿Qué es la Carmustina y para qué se utiliza?
La alerta sanitaria afecta a la Carmustina Accord 100 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EFG, presentada en un vial de 100 mg con un vial de 3 ml de disolvente. Este medicamento, de uso hospitalario y comercializado por Accord Health, está indicado para el tratamiento de:
- Tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas troncoencefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma) y metástasis cerebrales.
- Tratamiento de segunda línea en linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin.
- Tumores del tracto gastrointestinal.
- Melanoma maligno en combinación con otros fármacos antineoplásicos.
- Como tratamiento previo al trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas en trastornos hematológicos malignos.
¿Qué se ha detectado?
La Aemps ha detectado un resultado fuera de especificaciones en el límite de residuos no volátiles en el disolvente utilizado para preparar la inyección. Esto implica que el líquido contiene niveles de residuos superiores a los permitidos.
Lote afectado
El único lote afectado por esta alerta sanitaria es el M2408140, con fecha de caducidad el 31 de julio de 2026.
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La Aemps solicita la devolución de los lotes afectados por el defecto de este medicamento. |
¿A quién afecta esta alerta?
Esta alerta sanitaria afecta principalmente a:
- Centros sanitarios: Hospitales que utilizan este fármaco y disponen del lote afectado en su almacén.
- Pacientes: Personas que se encuentran en tratamiento con este medicamento.
¿Qué riesgo implica?
Según la Aemps, el consumo de este medicamento no supone un riesgo vital para el paciente.
Recomendaciones
La Aemps recomienda la retirada del lote afectado y su devolución al laboratorio a través de los canales habituales. Además, propone que las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas realicen un seguimiento de la retirada.
