Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (ArkBio) ha anunciado el inicio de la administración de dosis a la primera cohorte de voluntarios sanos en el marco de un ensayo clínico de fase I para el AK0406.
Desarrollo del AK0406
El AK0406 es un nuevo fármaco conjugado de fármaco antiviral de acción prolongada-Fc (ADFC) desarrollado para el tratamiento de la infección por influenza. El inicio de este estudio clínico ha sido posible tras recibir la aprobación del Comité de Ética de Investigación Humana.
Detalles del ensayo clínico
El estudio, identificado como NCT07432698, se trata de un ensayo de fase 1A diseñado como un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Esta investigación de dosis única y escalada de dosis tiene como objetivo principal evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los perfiles farmacocinéticos del AK0406 en participantes adultos sanos.
El desarrollo de este fármaco se enmarca en las áreas terapéuticas de enfermedades infecciosas y respiratorias, manteniendo actualmente un estado de investigación y desarrollo en fase 1.
