La combinación de belzutifan (Welireg) y palbociclib (Ibrance) no ha demostrado una alta tasa de respuesta objetiva (ORR) en pacientes con carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) previamente tratados, según los resultados de la parte 1 del ensayo de fase 1/2 LITESPARK-024 (NCT05468697). Los datos fueron presentados en 2026.
El estudio LITESPARK-024 está diseñado como un estudio aleatorizado de fase 1/2. La parte 1 del ensayo se centró en establecer la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) de belzutifan más palbociclib, utilizando un diseño modificado de intervalo de probabilidad de toxicidad. Posteriormente, la parte 2 del estudio comparará directamente la seguridad y eficacia de la monoterapia con belzutifan frente a la combinación de belzutifan y palbociclib en pacientes con ccRCC avanzado.
A pesar de un perfil de seguridad manejable, la combinación de belzutifan y palbociclib mostró una ORR similar a la observada con la monoterapia con belzutifan.
El ensayo LITESPARK-024 involucra a investigadores de Beth Israel Deaconess Medical Center, Rambam Health Care Campus, Huntsman Cancer Institute, Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, y Merck & Co., Inc.
