Hito validado que confirma el potencial clínico de BSI-082 como un aliado sinérgico para los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y refuerza la estrategia de colaboración “Global, Para Global” de Biosion.
NEWARK, Del. y NANJING, China, 3 de febrero de 2026 /PRNewswire/ — Biosion, Inc. (“Biosion”), una empresa de biotecnología global en fase clínica que desarrolla terapias innovadoras basadas en anticuerpos, anunció hoy que el primer paciente ha sido tratado en un ensayo de Fase 1a/1b iniciado por el investigador (IIT) que evalúa BSI-082, un anticuerpo monoclonal anti-SIRPα totalmente humano y altamente diferenciado. El estudio es patrocinado y está siendo llevado a cabo en el Mays Cancer Center, un centro oncológico designado por el National Cancer Institute (NCI) y parte del Health Science Center de la Universidad de Texas en San Antonio.
Este hito clínico destaca el fuerte interés de la comunidad médica en los activos oncológicos de Biosion y sigue a la reciente asociación transformadora de la compañía con Aclaris Therapeutics para su cartera de inmunología.
Colaborando para Desbloquear la Inmunidad Innata
BSI-082 está diseñado para bloquear la señal “no me comas” CD47-SIRPα, un punto de control crítico que utilizan las células tumorales para evadir la fagocitosis por macrófagos. A diferencia de otros candidatos en la clase, BSI-082 fue diseñado utilizando la plataforma de descubrimiento de anticuerpos H³ patentada de Biosion para superar los desafíos de desarrollo históricos.
Las características clave de BSI-082 incluyen:
- Amplia Cobertura Poblacional: Alta afinidad de unión a las variantes SIRPα V1, V2 y V8, cubriendo a más del 90% de la población humana.
- Perfil de Seguridad Superior: El dominio Fc diseñado minimiza la unión a los glóbulos rojos (GR) y las plaquetas, reduciendo significativamente el riesgo de anemia y trombocitopenia que a menudo se observan con las terapias anti-CD47.
- Función de Células T Preservada: No se une a SIRPγ, asegurando que las respuestas inmunitarias adaptativas permanezcan activas y sin inhibiciones.
“El inicio de este ensayo por una institución de primer nivel como el Mays Cancer Center sirve como una poderosa validación de la base científica y el potencial terapéutico de BSI-082”, dijo Mingjiu Chen, Ph.D., Fundador y CEO de Biosion. “El perfil único de BSI-082, específicamente su capacidad para bloquear potentemente la señal ‘no me comas’ sin comprometer la seguridad del paciente, lo posiciona como un socio de combinación ideal para las terapias estándar de atención, particularmente los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Nos honra apoyar al Dr. Sarantopoulos y a su equipo en este estudio, que representa un paso clave en nuestra estrategia para maximizar el valor de nuestros activos oncológicos a través de asociaciones clínicas de alta calidad.”
Diseño del Estudio y Combinaciones Estratégicas
El estudio de Fase 1a/1b es un ensayo abierto, de escalada de dosis y de expansión de dosis diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar de BSI-082 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos.
- Fase 1a: Establecerá la Dosis Recomendada para la Expansión (DRE) de BSI-082 como monoterapia.
- Fase 1b: Evaluará BSI-082 en combinación con trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en pacientes con tumores sólidos HER2-positivos. Los datos preclínicos han demostrado que el bloqueo de SIRPα puede mejorar sinérgicamente la actividad antitumoral de los ADC al promover la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP).
“Dirigirse al sistema inmunitario innato a través del eje SIRPα-CD47 ofrece una estrategia terapéutica convincente para tumores refractarios”, dijo John Sarantopoulos, M.D., profesor asociado de medicina en la División de Hematología y Oncología, oncólogo médico e investigador principal en el Mays Cancer Center. “Estamos entusiasmados de liderar la evaluación clínica de BSI-082, cuyo diseño aborda las limitaciones clave de los agentes de generaciones anteriores. Esperamos explorar su potencial para mejorar los resultados de los pacientes, particularmente en combinación con los ADC.”
Acerca de Biosion
Biosion es una empresa de biotecnología global en fase clínica dedicada a desarrollar terapias innovadoras basadas en anticuerpos para mejorar los resultados de los pacientes con enfermedades inmunológicas y oncológicas. Al aprovechar sus plataformas tecnológicas centrales patentadas, que incluyen la plataforma de descubrimiento de anticuerpos H³, la plataforma SynTracer® HT Endocytosis y la plataforma bispecífica Flexibody®, la compañía desarrolla medicamentos innovadores altamente diferenciados para abordar necesidades médicas no satisfechas en todo el mundo. A través de su modelo flexible “Descubrir-Desarrollar-Asociarse”, Biosion ha establecido más de 10 asociaciones globales, con 9 programas actualmente en desarrollo clínico. Estos incluyen anticuerpos monoclonales, anticuerpos bispecíficos y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Biosion mantiene operaciones integradas en los Estados Unidos, China y Australia. Para obtener más información, visite www.biosion.com.
CONTACT:
PR: Josie Zhou, [email protected]
BD: Anthony Yeh, [email protected]
SOURCE Biosion, Inc.
