Novo Nordisk evalúa nuevas solicitudes regulatorias para CagriSema, ya aprobado en EE. UU. para el tratamiento de la obesidad, tras demostrar un rendimiento superior a Ozempic en un estudio comparativo en pacientes con diabetes.
CagriSema, una formulación inyectable semanal que combina semaglutida (el principio activo de Ozempic, un agonista del GLP-1) y cagrilintida (un agonista de la amilina), ha demostrado en el estudio REIMAGINE 2 ser más eficaz que Ozempic para ayudar a personas con diabetes tipo 2 a controlar sus niveles de glucosa en sangre y a perder peso.
Después de 68 semanas de seguimiento, la dosis más alta de CagriSema redujo los niveles de hemoglobina A1c (un indicador del control glucémico a largo plazo) en un promedio de 1,91 puntos porcentuales, partiendo de un nivel basal de 8,2%, mientras que con Ozempic se observó una disminución de 1,76%. Esta diferencia fue estadísticamente significativa. En el grupo placebo, la HbA1c aumentó un 0,09%.
Por otra parte, la pérdida de peso promedio con CagriSema fue del 14,2%, en comparación con el 10,2% con Ozempic y el 1,5% con placebo, confirmando que el fármaco de doble acción superó a Ozempic en este aspecto.
Martin Holst Lange, director de I+D de Novo Nordisk, expresó su satisfacción con los datos, afirmando que los resultados “confirman los sólidos datos de pérdida de peso observados con CagriSema en los ensayos de obesidad”.
La compañía presentó la solicitud de aprobación de CagriSema como terapia para la pérdida de peso en diciembre, basándose en los estudios REDEFINE 1 y 2, que mostraron que el 40% de los participantes que tomaron CagriSema lograron una reducción del peso corporal del 25%, mientras que el 23% perdió al menos el 30%.
Si bien los datos no cumplieron con las expectativas de algunos observadores, analistas predicen que podría generar ventas de hasta 7 mil millones de dólares anuales en su punto máximo. Esto lo convertiría en un valioso complemento a la cartera de medicamentos incretínicos de Novo Nordisk para enfermedades cardiometabólicas, en un momento en que enfrenta una competencia cada vez mayor de Eli Lilly con fármacos como tirzepatida, comercializado como Mounjaro para la diabetes en EE. UU. y como Zepbound para la obesidad.
“Al combinar semaglutida y cagrilintida, estamos observando resultados superiores tanto en el control de la glucosa en sangre como en la reducción del peso, en comparación con lo que se logra con cada terapia por separado”, señaló Lange.
“Estos resultados refuerzan nuestra convicción de que CagriSema podría ser la primera terapia combinada basada en amilina y una opción de tratamiento prometedora para personas con diabetes tipo 2”, añadió.
La compañía anunció que discutirá con las autoridades reguladoras la posibilidad de utilizar los resultados de los estudios REIMAGINE 1, REIMAGINE 2 y REDEFINE 3 (estudio de resultados cardiovasculares) como base para nuevas solicitudes de comercialización para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
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