Calvicie masculina: Nuevo tratamiento prometedor para mayores de 50 años

Millones de hombres mayores de 50 años sufren de pérdida de cabello, sin contar con tratamientos farmacológicos adaptados a su edad. Un nuevo compuesto experimental, cuyos resultados aún no han sido publicados en una revista científica, abre una vía prometedora.

El 3 de diciembre de 2025, el laboratorio Cosmo Pharmaceuticals anunció los resultados preliminares de Fase III para la clascoterona (Breezula), una loción para tratar la calvicie masculina. Este anuncio provocó un aumento inmediato de más del 20% en el valor de las acciones de la compañía. La noticia, difundida a principios de febrero de 2026 por TF1, RTL y otros medios franceses, ha generado un gran interés. El Dr. Vincent Valinducq, en una intervención en TF1 el 2 de febrero de 2026, recordó que estos son resultados preliminares que aún no han sido publicados en una revista científica.

La clascoterona es una loción que se aplica directamente en el cuero cabelludo. Su mecanismo de acción es innovador: bloquea la dihidrotestosterona (DHT), la hormona responsable de la caída del cabello, directamente a nivel del folículo piloso, sin afectar al resto del cuerpo. Los dermatólogos lo describen como un “antagonista tópico de los receptores androgénicos”. En esencia, el tratamiento actúa localmente, donde se encuentra el problema, sin alterar el equilibrio hormonal general del organismo.

Se trata de la primera innovación terapéutica en este campo en más de treinta años. Desde la década de 1990, las únicas opciones farmacológicas disponibles eran el minoxidil (de aplicación tópica) y el finasteride (en comprimidos).

Los dos ensayos clínicos, denominados SCALP-1 y SCALP-2, incluyeron a 1.465 hombres con alopecia androgenética (la forma más común de calvicie hereditaria), reclutados en Estados Unidos y Europa. Los participantes aplicaron la solución dos veces al día durante seis meses. Los resultados comunicados por el laboratorio indican mejoras relativas en el número de cabellos en la zona tratada de +539% en el primer estudio y +168% en el segundo, en comparación con el grupo que recibió un placebo. El análisis combinado de ambos ensayos muestra una mejora relativa de +252%. En cuanto a la seguridad, los efectos adversos observados fueron comparables a los del grupo placebo y no se detectaron efectos hormonales en el resto del cuerpo.

Es importante destacar varias reservas. El laboratorio solo comunicó mejoras relativas, no cifras absolutas del número de cabellos recuperados. El estudio aún no ha sido sometido a revisión por pares, un paso esencial para validar científicamente estos resultados. El Dr. Valinducq insistió en TF1 que se esperan más datos en los próximos meses.

En Francia, la calvicie afecta a aproximadamente un hombre de cada cuatro antes de los 65 años, y a cerca de uno de cada tres (31%) después de los 65 años, según datos del IFOP. A nivel mundial, la alopecia androgenética afecta entre 1.200 y 2.000 millones de hombres, según Cosmo Pharmaceuticals. Francia ocupa el tercer lugar mundial entre los países más afectados, con un 44% de hombres afectados (fuente: Medihair).

Los hombres mayores son actualmente los más perjudicados en términos de tratamiento. El finasteride, el único medicamento oral autorizado en Francia para la calvicie, está reservado para hombres de entre 18 y 41 años, según la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM). A partir de esa edad, no existe ningún tratamiento farmacológico específicamente autorizado, aparte del minoxidil de aplicación tópica, disponible sin receta médica, pero con una eficacia limitada.

Si se aprueba, la clascoterona podría llenar este vacío. Su aplicación tópica y la ausencia de efectos sistémicos observados hasta la fecha podrían convertirla en una opción adecuada para hombres de mayor edad, que a menudo ya están en tratamiento por otras patologías.

Es importante ser cauteloso. En primer lugar, la clascoterona no puede recrear folículos pilosos ya perdidos. Como recuerdan varios dermatólogos especializados, este tipo de tratamiento tiene como objetivo proteger y mejorar los folículos existentes. Para las zonas totalmente calvas, el trasplante capilar sigue siendo la única opción restauradora.

En segundo lugar, el calendario sigue siendo largo. Cosmo Pharmaceuticals debe completar el seguimiento de seguridad durante doce meses, previsto para la primavera de 2026. A continuación, se presentarán las solicitudes de autorización a la FDA (agencia estadounidense del medicamento) y a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Según los analistas, la comercialización en Estados Unidos no sería viable hasta finales de 2027, y en Europa no antes de 2028.

Además, incluso si se aprueba, este tratamiento requerirá una aplicación continua. Como ocurre con el minoxidil actual, la interrupción del tratamiento probablemente provocaría la reanudación de la caída del cabello. El coste mensual estimado, alrededor de 100 dólares al mes en Estados Unidos según las proyecciones del laboratorio, sigue siendo una incógnita para el mercado europeo.

Por último, los hombres mayores interesados deben tener cuidado con las ofertas fraudulentas que ya están circulando en Internet. La clascoterona al 5% para el cuero cabelludo no está disponible en ninguna parte en la actualidad: sigue siendo un producto experimental, reservado a los participantes de los ensayos clínicos. Solo la versión al 1% (Winlevi), destinada al tratamiento del acné, está comercializada, y su uso en el cuero cabelludo no está validado.

Para consultar la información oficial sobre los tratamientos actualmente autorizados contra la calvicie, la ANSM pone a disposición un dossier completo sobre el finasteride y la caída del cabello. Los resultados detallados del ensayo clínico están disponibles en el sitio web de Cosmo Pharmaceuticals.

Fuentes:
– Cosmo Pharmaceuticals, comunicado de prensa, 3 de diciembre de 2025
– ANSM, dossier thématique Finastéride 1 mg et chute de cheveux, 2022
– IFOP, Les Français et la chute de cheveux, diciembre de 2014
– TF1, La Matinale, intervención del Dr. Vincent Valinducq, 2 de febrero de 2026
– Dermatology Times, Clascoterone 5% Delivers Strong Phase 3 Hair-Growth Results, enero de 2026