GSK expande su presencia en China con la aprobación de Exdensur
La compañía farmacéutica GSK ha obtenido la aprobación en China para Exdensur (depemokimab), el cual será utilizado en el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP). Este avance representa una aprobación adicional para el fármaco respiratorio en el mercado chino, donde también ha recibido luz verde para el tratamiento del asma.
Desde una perspectiva financiera, esta expansión en China y los resultados financieros de GSK (NYSE: GSK) se producen mientras sus acciones cotizan en un rango de entre 50 y 60.
Eficacia y respaldo clínico en Estados Unidos
Previamente, la FDA de Estados Unidos aprobó Exdensur (depemokimab-ulaa) como un tratamiento de mantenimiento complementario para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que padecen asma grave con un fenotipo eosinofílico. El medicamento se posiciona como el primer y único biológico de acción ultra prolongada con una pauta de administración de dos dosis al año.
La autorización de la FDA se fundamentó en los resultados de los ensayos clínicos de fase III SWIFT-1 y SWIFT-2. En estos estudios, depemokimab logró reducciones significativas en la tasa de exacerbaciones anuales de asma durante 52 semanas, con una disminución del 58% en SWIFT-1 y del 48% en SWIFT-2, en comparación con el grupo de placebo que recibió el estándar de cuidado.
Adicionalmente, los datos secundarios de los ensayos SWIFT mostraron que los pacientes tratados con depemokimab experimentaron numéricamente menos exacerbaciones que requirieron visitas al departamento de emergencias o ingresos hospitalarios (1% y 4%) frente al grupo placebo (8% y 10%).
