El aleteo auricular, o fibrilación auricular, es el trastorno del ritmo cardíaco más común, afectando a aproximadamente entre 1,5 y dos millones de personas en Alemania. Esta condición puede causar síntomas como palpitaciones, fatiga o dificultad para respirar. Sin embargo, una complicación más peligrosa es la formación de coágulos sanguíneos debido al movimiento irregular de las aurículas, lo que puede provocar un accidente cerebrovascular.
La prevención estándar del accidente cerebrovascular implica el uso de anticoagulantes para inhibir la coagulación de la sangre. Si bien esta terapia es segura y efectiva para muchos pacientes, reduciendo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular, existen personas con un mayor riesgo de sangrado bajo este tratamiento, debido a antecedentes de hemorragias, función renal comprometida u otras enfermedades graves. Para estos pacientes, la anticoagulación a largo plazo presenta un desafío particular.
Alternativa para pacientes con alto riesgo de sangrado
Hace aproximadamente dos décadas, se desarrolló un procedimiento alternativo para este grupo de pacientes: el cierre cateterizado de la orejuela auricular izquierda. La orejuela auricular izquierda es una pequeña bolsa en la aurícula izquierda donde tienden a formarse la mayoría de los coágulos sanguíneos. A través de un catéter, se implanta un dispositivo, llamado oclusor, que sella permanentemente esta bolsa, evitando que los coágulos sanguíneos entren en el torrente sanguíneo. Después de la implantación del oclusor, los pacientes deben tomar medicamentos durante un tiempo limitado para prevenir la formación de coágulos en el propio dispositivo. Posteriormente, generalmente no es necesaria una mayor anticoagulación. Este procedimiento se ha establecido en los últimos años y se utiliza especialmente en pacientes con fibrilación auricular y un mayor riesgo de sangrado.
Estudio compara el cierre de la orejuela auricular y la medicación
Un consorcio de investigación liderado por el Prof. Dr. Med. Ulf Landmesser investigó si este procedimiento intervencionista es al menos tan eficaz como una terapia farmacológica moderna e individualizada en pacientes con alto riesgo tanto de accidente cerebrovascular como de sangrado. El estudio CLOSURE-AF-DZHK16 incluyó a 912 pacientes con fibrilación auricular en 42 centros especializados. Todos los participantes presentaban un riesgo significativamente elevado de accidente cerebrovascular y de sangrado, lo que los convertía en un grupo de pacientes particularmente vulnerable. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al cierre cateterizado de la orejuela auricular o a una terapia farmacológica controlada por un médico. En el grupo medicamentoso, se utilizaron predominantemente anticoagulantes orales modernos (en más del 80% de los pacientes) cuando fue médicamente apropiado. Se evaluó la frecuencia con la que ocurrieron eventos graves, como accidentes cerebrovasculares, hemorragias graves o muertes cardiovasculares durante un período de seguimiento de tres años.
No se demostró beneficio del cierre de la orejuela auricular
Durante el período de seguimiento, no se observó ningún beneficio del cierre de la orejuela auricular en comparación con la terapia farmacológica. La cantidad de eventos graves, incluidos accidentes cerebrovasculares, hemorragias graves o muertes cardiovasculares, fue mayor en el grupo de intervención que en el grupo de comparación. Por lo tanto, no se pudo demostrar estadísticamente la equivalencia deseada.
“Nuestros resultados muestran que debemos tomar decisiones particularmente diferenciadas en pacientes con un riesgo muy alto de accidente cerebrovascular y sangrado”, afirma el Prof. Dr. Med. Ulf Landmesser. “El cierre de la orejuela auricular sigue siendo un procedimiento relevante que puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Sin embargo, es crucial determinar para qué grupos de pacientes realmente aporta un beneficio adicional. Aquí es donde se necesita más investigación”. Landmesser enfatiza que los datos ayudarán a definir con mayor precisión las indicaciones: “En el futuro, necesitamos una estratificación de riesgos aún más precisa. El objetivo debe ser individualizar aún más la terapia, teniendo en cuenta tanto el riesgo de accidente cerebrovascular como el de sangrado”.
Los resultados se incorporarán a las guías clínicas
Dada la alta prevalencia de la fibrilación auricular y el envejecimiento de la población, los resultados tienen una relevancia inmediata para la práctica clínica. Sugieren una decisión terapéutica diferenciada e individualizada y se incorporarán al desarrollo de recomendaciones y guías clínicas.
Fuente:
Deutsches Herzzentrum der Charité
Literatura:
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Landmesser U et al. (2026) Left Atrial Appendage Closure or Medical Therapy in Atrial Fibrillation, Recent England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2513310
