Johnson & Johnson ha recibido una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para AKEEGA® (niraparib y acetato de abiraterona), una combinación de dos principios activos, para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) que presenten mutaciones en los genes BRCA1/2.
AMPLITUDE es el primer ensayo clínico que evalúa terapias dirigidas a pacientes con CPHSm y alteraciones conocidas en los genes de reparación del ADN (HRR). Los resultados de este estudio demuestran un beneficio clínico significativo, lo que respalda el uso de una combinación terapéutica basada en niraparib como un nuevo estándar de atención para pacientes portadores de mutaciones BRCA1. Los resultados del estudio demuestran…
