¿Se ha logrado el Santo Grial de la electrónica médica? Diamontech, de Berlín, ha desarrollado con fondos de Samsung un dispositivo vestible (wearable) en el que un láser mide el azúcar en sangre de forma no invasiva. Un estudio clínico muestra resultados similares a los de los dispositivos de glucosa clásicos. ¿Es este el punto de inflexión para los diabéticos?
La diabetes, una enfermedad prevalente y en constante aumento, es uno de los principales campos de investigación en la tecnología médica accesible. Actualmente, casi una de cada nueve personas adultas en el mundo está afectada, lo que representa un total de alrededor de 600 millones de personas. Y la situación no mejora, al contrario: se espera que el número de casos aumente significativamente hasta alcanzar los 850 millones para 2050.
No es de extrañar, por lo tanto, que la medición no invasiva del azúcar en sangre integrada en relojes inteligentes y dispositivos vestibles se considere desde hace muchos años como el “Santo Grial” de la electrónica médica moderna, con un potencial de ingresos gigantesco. La iniciativa “Moonshot” de Apple, denominada “E5”, se originó supuestamente durante la época de Steve Jobs, y el proyecto se basa en la fotónica de silicio y la espectroscopia de absorción óptica, habiendo acumulado ya una inversión considerable desde el inicio de la investigación. Se esperaba que en 2023 estuviera en la recta final para su comercialización, algo que, evidentemente, aún no ha ocurrido.
Además del prominente ejemplo de Apple, en las últimas décadas cientos de enfoques para la medición de glucosa sin contacto han fracasado debido a múltiples obstáculos físicos y fisiológicos fundamentales. Una estructura tisular compleja, relaciones señal-ruido muy desfavorables, la falta de sensores lo suficientemente sensibles a precios de mercado o tiempos de medición significativamente largos, como en el caso de la prometedora espectroscopia Raman, son solo algunos de los obstáculos para una monitorización fiable de la hipoglucemia. Además, la mayoría de los dispositivos todavía son tan grandes como un ordenador de sobremesa, lo que imposibilita su uso diario.
En lugar de pinchazos: el láser detecta los niveles de glucosa de forma fiable
La startup berlinesa Diamontech ha logrado un avance significativo en este camino tras 15 años de investigación. En un estudio clínico realizado en el Instituto de Tecnología de la Diabetes en Ulm, la empresa alemana de tecnología médica ha demostrado por primera vez que la tecnología láser mide el azúcar en sangre de forma indolora y fiable a través de la piel. El método estimula la glucosa en la piel con un láser infrarrojo y mide el calor resultante con una tecnología patentada en múltiples ocasiones. En total, los berlineses han solicitado más de 100 patentes en todo el mundo, de las cuales, según la empresa, ya se han concedido más de 40 en los mercados más importantes.
En una entrevista con el Handelsblatt, Thorsten Lubinski, CEO y cofundador, comparó la tecnología con los aficionados a la música: “Si el DJ pone música rock, los amantes del rock se abalanzan en la pista de baile. Los fans del techno, por otro lado, se quedan quietos y no se mueven”. Así como diferentes géneros musicales atraen a diferentes fans, solo las moléculas de glucosa reaccionan a la longitud de onda láser específica de Diamontech. Según el estudio de Ulm, la precisión ya es comparable a la de los primeros sistemas comerciales aprobados que requieren pinchazos. Los resultados completos del estudio se han publicado en la revista científica Nature Communications Medicine.
| “Todo comenzó con un prototipo del tamaño de un frigorífico. Hoy estamos trabajando en un dispositivo portátil que es tan pequeño como un teléfono móvil.” |
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| Thorsten Lubinski, CEO y cofundador de Diamontech |
Detección fototérmica
Desde el punto de vista técnico, el método no invasivo de Diamontech reconoce cómo la luz interactúa con las moléculas de glucosa en el cuerpo. La tecnología láser se basa en la espectroscopia, un campo de la física ampliamente investigado. El CSO y cofundador, el profesor Dr. Werner Mäntele, ha investigado esta tecnología con su equipo en la Universidad Goethe de Frankfurt durante más de 15 años. De esta evolución, denominada “Detección fototérmica”, se espera que surja el producto médico.
Para la medición real, un haz de luz se dirige a la piel mediante un sensor especial. Con longitudes de onda entre 8 y 12 µm, donde la glucosa presenta una absorción única, las moléculas de glucosa se calientan de forma muy específica en la piel. El calentamiento es tan leve que no se siente, pero sí se puede medir. Por lo tanto, el dispositivo calcula el nivel de azúcar en sangre a partir del desarrollo de calor incomparable de la glucosa. El método no invasivo alcanzó valores MARD (Diferencia Absoluta Relativa Media) del 20,7% y del 19,6%. Estos aproximadamente 20 por ciento corresponden a las primeras generaciones de CGM, pero aún están muy por encima del 10% MARD y menos, que se considera actualmente el estándar de oro. Sin embargo, Diamontech demuestra con el estudio real que un dispositivo no invasivo puede tener una precisión similar a la de un dispositivo invasivo.
Fácil de usar: medición del azúcar en sangre mediante contacto
Para una reproducción de valores muy precisa y realista, las mediciones se realizaron de forma ciega, es decir, los participantes no pudieron ver los resultados y el propio sistema no tuvo acceso a valores de referencia posteriores. También fue importante validar las condiciones que se asemejaban a la vida cotidiana de un diabético. Esto se debe a que muchos estudios anteriores fracasaron precisamente porque los sistemas solo se evaluaron en función de datos pasados o de valores de laboratorio. Según los desarrolladores berlineses, “nunca antes una tecnología completamente no invasiva ha alcanzado este nivel de validación clínica en un estudio prospectivo y, por lo tanto, cegado con tantos sujetos”.
Los fundadores de Diamontech están justificadamente orgullosos de este hito, especialmente porque la innovación real y los desarrollos de alta tecnología en Alemania son un bien escaso en estos tiempos. Mientras que muchos emprendedores europeos están investigando actualmente en Estados Unidos, Thorsten Lubinski destaca las ventajas de la ubicación alemana: “Desarrollamos aquí porque estamos convencidos de que la excelencia científica y la innovación tecnológica van de la mano en Alemania”.
5 millones de dólares de Samsung para el dispositivo vestible D
Sin embargo, la verdad es que Diamontech ha recaudado cinco millones de dólares de capital de riesgo de Samsung Ventures para la “velocidad de implementación y la disponibilidad de capital del Silicon Valley” que, según su cofundador, necesitaba, y ya tiene la vista puesta en el mercado estadounidense. En total, se han invertido alrededor de 35 millones de euros por parte de inversores y “business angels” en la startup alemana, también de una empresa de tecnología médica que no ha sido nombrada. En particular, los surcoreanos de Samsung probablemente tengan sus propios intereses con su inversión en salud digital, ya que el universo Galaxy del gigante tecnológico asiático se considera el mayor competidor de Apple en el campo de los relojes inteligentes y los dispositivos vestibles.
Con capital fresco, los últimos 12 millones fluyeron en otoño de 2025, se acelerarán los próximos pasos de desarrollo y se preparará la expansión internacional, la validación clínica es actualmente el mejor impulso. La base para el avance mundial en el control de la diabetes serán los dispositivos portátiles que Diamontech está desarrollando bajo el nombre de “D-Pocket”. Como dispositivo práctico, actualmente del tamaño de un teléfono inteligente, permitirá un control de azúcar en sangre de bajo umbral sin agujas ni dolor. La demanda ya existe, incluso antes de que la tecnología esté en el mercado, como explica el CEO: “Ya tenemos cartas de intención firmadas de distribuidores que desean preordenar 100.000 unidades”.
Thorsten Lubinski se muestra, por tanto, optimista:
“El estudio demuestra que el camino hacia dispositivos no invasivos listos para el mercado es realista. Queremos seguir miniaturizando la tecnología e integrarla en los relojes inteligentes”.
Por el momento, sigue sin estar claro si, cómo y cuándo Diamontech, Apple o cualquier otro candidato harán realidad la medición del azúcar en sangre sin contacto en la muñeca. Sin embargo, los berlineses están dando una señal fuerte: la tecnología patentada, basada en la investigación universitaria alemana, así como la actual validación clínica, muestran que los diabéticos pueden tener esperanza en el “Santo Grial” de la medición del azúcar en sangre sin pinchazos. Además, muchos pacientes probablemente se alegrarían ya con el tamaño actual del dispositivo de poder evitar el pinchazo diario en la piel o tener que llevar un parche visible de forma permanente. La miniaturización del método de medición sin contacto sigue siendo un reto, pero quién sabe, tal vez no falte mucho, ya que las señales son mejores que nunca.
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