Lenacapavir, un fármaco de prevención del VIH de acción prolongada, podría pronto producirse en Sudáfrica como parte de un esfuerzo importante para fortalecer la fabricación regional y ampliar el acceso a una de las herramientas más prometedoras en la prevención del VIH.
El VIH sigue siendo un importante desafío de salud pública a nivel mundial, particularmente en el África subsahariana, que soporta la mayor carga de infecciones. Lenacapavir, desarrollado originalmente por Gilead Sciences, es un medicamento inyectable dos veces al año que ha demostrado una eficacia casi completa en la prevención de la infección por VIH, lo que lo convierte en una opción potencialmente transformadora para las poblaciones de alto riesgo.
Sudáfrica Avanza Hacia la Producción Local de Lenacapavir
El gobierno sudafricano ha anunciado planes para buscar un acuerdo con Gilead Sciences que podría permitir la producción local de lenacapavir. Como parte de este proceso, las autoridades han emitido una convocatoria para recibir manifestaciones de interés con el fin de identificar a los fabricantes de productos farmacéuticos dentro del país que sean capaces de producir el fármaco con estándares de calidad internacionales.
En caso de éxito, un fabricante sudafricano podría convertirse en el séptimo licenciatario mundial de lenacapavir genérico. En octubre de 2024, Gilead otorgó licencias voluntarias a seis fabricantes en Egipto, India y Pakistán, permitiéndoles producir el medicamento para su distribución en 120 países de ingresos bajos y medios.
El establecimiento de un sitio de fabricación adicional en Sudáfrica podría diversificar el suministro global y acercar la producción a las regiones con la mayor carga de VIH.
Fortalecimiento de las Cadenas de Suministro Regionales de Medicamentos
La iniciativa está siendo coordinada por el Consejo Nacional Sudafricano del SIDA como parte de un esfuerzo más amplio para construir la capacidad de fabricación farmacéutica nacional. El objetivo es producir tanto el principio activo farmacéutico como el producto terminado de lenacapavir a nivel local.
Socios como Unitaid y la Farmacopea de los Estados Unidos proporcionarán apoyo técnico y de mercado a través del programa regional de fabricación MedSuRe África. Esta colaboración tiene como objetivo fortalecer el desarrollo de productos, garantizar el cumplimiento normativo y apoyar los estándares internacionales de calidad, incluida la posible precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Ampliar la producción local también podría mejorar la resiliencia del suministro, ayudando a los países de la región a asegurar un acceso confiable a los medicamentos para la prevención del VIH a medida que avanzan hacia la financiación nacional de los programas de salud.
Un Paso Hacia una Mayor Soberanía Sanitaria
Los líderes sanitarios regionales han enfatizado que la fabricación local de medicamentos como lenacapavir podría desempeñar un papel fundamental en la solución de las desigualdades de larga data en el acceso a tratamientos que salvan vidas. Al producir herramientas innovadoras de prevención del VIH dentro de África, los países pueden estar mejor posicionados para responder a las prioridades de salud regionales al tiempo que fortalecen la capacidad farmacéutica.
Si la iniciativa tiene éxito, podría representar un hito importante en los esfuerzos por mejorar el acceso a las tecnologías de prevención del VIH de última generación y apoyar las ambiciones más amplias de poner fin al VIH como una amenaza para la salud pública.
Referencia
Unitaid. Sudáfrica lanza una licitación para permitir la producción local de un fármaco de prevención del VIH de acción prolongada, lenacapavir. 5 de marzo de 2026. Disponible en: https://unitaid.org/news-blog/south-africa-launches-bid-to-enable-local-production-of-long-acting-hiv-prevention-drug-lenacapavir/. Último acceso: 11 de marzo de 2026.
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