Cambridge, Massachusetts, 25 de marzo de 2026 – Luminopia, Inc., una empresa de salud digital pionera en una nueva clase de tratamientos para trastornos neurovisuales, ha anunciado los resultados preliminares de un estudio piloto, dirigido por el Dr. Evan Silverstein, profesor asociado de la Virginia Commonwealth University Medical School, que evalúa su terapéutica digital recetada en niños con exotropía intermitente (IXT), una condición en la que un ojo ocasionalmente se desvía hacia afuera. El estudio sugiere que el tratamiento binocular podría mejorar el control del movimiento ocular en esta afección difícil de tratar.
El estudio analizó a 10 niños de entre 4 y 7 años con IXT unilateral, a quienes se les prescribió una hora diaria de terapia Luminopia, seis días a la semana, con una adherencia mayor o igual al 50%. Las puntuaciones de control y la estereopsis se midieron al inicio, después de tres meses de tratamiento y después de un período de suspensión de tres meses (es decir, seis meses después del inicio).
Los hallazgos clave incluyen:
- Las puntuaciones de control de la distancia mejoraron significativamente de una media de 2,9 al inicio a 1,7 después de tres meses (p=0,01).
- La mejora a los tres meses no retrocedió a los seis meses, lo que sugiere un beneficio potencial sostenido.
- También se observó una tendencia a la mejora de la agudeza estereoscópica.
“Aunque se trata de un estudio piloto pequeño, estos hallazgos son prometedores porque sugieren que la terapia dicóptica administrada a través de Luminopia puede mejorar el control en niños con IXT”, dijo el Dr. Silverstein, autor del estudio. “Esto sienta las bases para que Luminopia se convierta potencialmente en el primer tratamiento no quirúrgico aprobado por la FDA para la IXT”.
“Este estudio piloto ofrece datos iniciales prometedores y subraya el potencial de la terapia dicóptica para transformar la atención a los niños con exotropía intermitente”, dijo Scott Xiao, fundador y CEO de Luminopia. “Los hallazgos también validan el potencial terapéutico más amplio de nuestra plataforma en el tratamiento de afecciones en la intersección del sistema visual y el cerebro”.
Para obtener más información sobre Luminopia, visite www.luminopia.com.
Acerca de Luminopia, Inc.
Luminopia, Inc. Es pionera en una nueva clase de tratamientos para trastornos neurovisuales significativos. Luminopia se compromete a crear terapias digitales que sean rigurosamente evaluadas para la aprobación de la FDA y que sean realmente atractivas para los pacientes. La empresa es un Innovation Partner de Boston Children’s Hospital y desarrolló su producto estrella para mejorar la visión en niños con ambliopía, la principal causa de pérdida de visión en niños. Para obtener más información, visite luminopia.com.
Acerca de Luminopia
Luminopia es la primera terapéutica digital aprobada por la FDA para un trastorno neurovisual, indicada para mejorar la visión en niños con ambliopía. Con Luminopia, los pacientes eligen programas de televisión y películas para ver de una amplia selección de contenido popular, atractivo y educativo. Los algoritmos de doble acción modifican los vídeos seleccionados en tiempo real dentro de un casco de realidad virtual (RV) para promover el uso del ojo más débil y animar al cerebro de los pacientes a combinar las entradas de ambos ojos. A diferencia de los tratamientos convencionales, como los parches oculares, las gotas para los ojos que difuminan la visión (atropina) y otras terapias digitales, que solo penalizan el ojo más fuerte, Luminopia enseña a los pacientes a usar ambos ojos juntos de una manera binocular única.
Luminopia ha sido autorizado por la FDA para niños de 4 años o más. Los resultados se publicaron en Ophthalmology, lo que llevó a la aprobación inicial de la FDA para pacientes de entre 4 y 7 años. Basándose en las sólidas pruebas del mundo real recogidas a través del PUPiL Registry, la FDA determinó que la seguridad y eficacia de Luminopia en pacientes de entre 8 y 12 años son sustancialmente equivalentes a su seguridad y eficacia en pacientes de entre 4 y 7 años, lo que llevó a una posterior ampliación de la autorización de la etiqueta.
Para obtener más información, visite luminopia.com.
¹De Novo granted en Oct 2021, 510(k) clearance en Apr 2025 para ampliar el rango de edad.
Indicaciones de Uso para Luminopia
Luminopia es una terapéutica digital basada en software diseñada para ser utilizada con pantallas montadas en la cabeza (HMD) disponibles en el mercado que sean compatibles con la aplicación de software. Luminopia está indicado para la mejora de la agudeza visual en pacientes con ambliopía, de 4 años o más.
FUENTE Luminopia
