Canadá aprueba una nueva prueba de diagnóstico para distinguir entre infecciones bacterianas y virales
ANDOVER, Massachusetts y HAIFA, Israel, 25 de marzo de 2026 /CNW/ — MeMed, líder en tecnología de respuesta del huésped, anunció hoy que Health Canada ha otorgado la Licencia de Dispositivo Médico (MDL) para MeMed BV® en la plataforma MeMed Key®. Esta aprobación introduce un avance en el diagnóstico basado en la inmunidad en el mercado canadiense, proporcionando a los clínicos una herramienta altamente precisa para distinguir entre infecciones bacterianas y virales en tan solo 15 minutos.
En Canadá, la sepsis sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y utilización hospitalaria, contribuyendo a aproximadamente una de cada 18 muertes¹, mientras que la resistencia antimicrobiana (RAM) continúa aumentando como una importante amenaza para la salud pública.² En la atención aguda, la incertidumbre diagnóstica a menudo conduce a un uso inapropiado de antibióticos, ya sea por falta de uso que retrasa el tratamiento o por uso excesivo que contribuye a la resistencia antimicrobiana (RAM). MeMed BV distingue con precisión entre infecciones bacterianas y virales en niños y adultos basándose en la respuesta inmunitaria del organismo. Esta herramienta apoya a los clínicos en la toma de decisiones de tratamiento oportunas y adecuadas, incluso en casos de sospecha de sepsis e infecciones de las vías respiratorias, donde una diferenciación temprana y precisa puede salvar vidas, así como en la disposición adecuada y oportuna del paciente.
Evidencia clínica comprobada
La prueba MeMed BV® ya es una solución líder en diagnóstico de respuesta del huésped en todo el mundo:
- Más de 100.000 pacientes atendidos hasta la fecha.
- Más de 200 centros de atención médica que utilizan la tecnología en todo el mundo.
- Validada por evidencia del mundo real que muestra posibles reducciones en los tiempos de espera en los servicios de urgencias³ y la duración de la estancia⁴, la duración de la hospitalización⁵ y los costos generales de la atención médica.⁶
Con esta aprobación, la tecnología se vuelve accesible en diversos entornos y configuraciones de atención médica; MeMed Key® ofrece resultados rápidos a partir de una pequeña muestra de sangre en un sistema compacto, mientras que MeMed BV también está disponible en la plataforma Diasorin LIAISON® para laboratorios de alto rendimiento, lo que permite pruebas tanto descentralizadas como centralizadas.
“Esta aprobación marca un hito importante en la introducción de diagnósticos innovadores a los clínicos y pacientes canadienses”, dijo Troy Boutelle, Presidente de MeMed USA. “En entornos donde la identificación temprana de infecciones bacterianas, particularmente aquellas que pueden progresar a sepsis, es fundamental, MeMed BV ofrece información útil en cuestión de minutos. Junto con nuestros socios de Diasorin, estamos permitiendo una mayor adopción de MeMed BV y apoyando a los sistemas de salud para brindar una atención más rápida e informada al tiempo que promovemos la administración prudente de antimicrobianos”.
Jeff Kormos, Vicepresidente y Gerente General de Diasorin Canada, agregó: “Al integrar la tecnología MeMed BV con nuestra plataforma LIAISON®, junto con las rápidas capacidades de MeMed Key®, estamos permitiendo un modelo de centro y radio que conecta laboratorios centralizados con entornos de prueba descentralizados. A medida que la adopción crece en los laboratorios centrales, ampliar el acceso en entornos de atención descentralizados y de primera línea será fundamental para desbloquear el valor clínico y operativo total de este enfoque en todo Canadá”.
La licencia canadiense representa un paso más en la expansión global de MeMed y su misión de traducir las señales de respuesta del huésped en información útil.
Acerca de MeMed
En MeMed, nuestra misión es traducir las complejas señales del sistema inmunológico en información simple que transforme la forma en que se diagnostican y tratan las enfermedades, beneficiando profundamente a los pacientes y a la sociedad.
MeMed BV® es la primera prueba de respuesta del huésped aprobada por la FDA para distinguir con precisión entre infecciones bacterianas y virales en 15 minutos, basándose en la respuesta inmunitaria del organismo.
MeMed BV Flex™ ha recibido la designación de Dispositivo Innovador de la FDA como una prueba de respuesta del huésped diseñada para distinguir entre infecciones bacterianas y virales utilizando unas pocas gotas de sangre capilar y está destinada a ser utilizada en hospitales, así como en entornos de atención descentralizados y con exención de CLIA. *MeMed BV Flex™ es un dispositivo de investigación y no ha sido aprobado ni autorizado para su venta por ninguna autoridad reguladora.
MeMed Severity™ ha recibido la designación de Dispositivo Innovador de la FDA como una prueba de respuesta del huésped diseñada para predecir resultados graves hasta 72 horas y la mortalidad 14 días por adelantado en pacientes con infecciones agudas y sospecha de sepsis. *MeMed Severity aún no está autorizado para su venta en ningún territorio.
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Referencias:
- Statistics Canada. Deaths involving sepsis in Canada.
https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-624-x/2016001/article/14308-eng.htm - Public Health Agency of Canada. Healthcare-associated infections and antimicrobial resistance in Canadian hospitals, 2018–2022.
https://www.canada.ca/en/public-health/services/reports-publications/canada-communicable-dis - LoVerde A et al. JACEP Open. https://www.jacepopen.com/article/S2688-1152(25)00213-9/fulltext
- Shapiro NI et al. JACEP Open. https://www.jacepopen.com/article/S2688-1152(25)00203-6/fulltext
- Van Houten CB et al. Pediatrics. https://doi.org/10.1542/peds.2024-069961
- Stein M et al. BMC Pediatrics. https://link.springer.com/article/10.1186/s13052-025-02185-3
FUENTE MeMed
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