El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Cuidado (NICE) ha recomendado un tratamiento no hormonal para los síntomas vasomotorios moderados a graves causados por la menopausia, para su uso en el Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra.
En una guía provisional publicada el 11 de marzo de 2026, NICE aprobó el fezolinetant (Veoza; Astellas Pharma), una tableta de 45 mg que se toma una vez al día y que bloquea las vías nerviosas del cerebro que desencadenan los sofocos y los sudores nocturnos.
El fezolinetant está aprobado para su uso en pacientes para quienes la terapia de reemplazo hormonal (TRH) no es adecuada o que no desean tomarla. Por ejemplo, la TRH puede estar contraindicada médicamente en casos de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
NICE añadió que el fármaco también puede ser elegido tras una evaluación del riesgo clínico en algunos casos de diabetes o enfermedad cardíaca.
Según la guía provisional, el tratamiento no se recomienda para personas con cáncer de mama actual, otros cánceres dependientes de estrógenos o enfermedad hepática.
NICE señaló que los pacientes que hayan tenido cáncer de mama u otros cánceres dependientes de estrógenos y hayan completado el tratamiento deben someterse a una evaluación individual del riesgo antes de ser considerados para el fezolinetant, ya que los datos de los ensayos clínicos en este grupo aún no están disponibles.
NICE añadió que es necesario controlar la función hepática antes de iniciar el tratamiento y de forma regular a partir de entonces.
Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos de NICE, dijo: “Sabemos que los sofocos y los sudores nocturnos menopáusicos pueden tener un profundo impacto en la calidad de vida y afectar significativamente al bienestar general. Para aquellas que no pueden tomar TRH por diversas razones, las opciones históricamente han sido limitadas, y hemos escuchado claramente a las pacientes lo difícil que puede ser esto. La evidencia demuestra que el fezolinetant puede reducir significativamente los síntomas y se ha demostrado que es rentable, ofreciendo valor para el contribuyente. Esta decisión brindará un alivio muy necesario a aquellas para quienes la TRH no es adecuada”.
Comentando la decisión, Christina Nurmahi, farmacéutica principal de mujeres y recién nacidos en el Hospital Universitario de Southampton, dijo que el anuncio era “excelentes noticias y muy bienvenido”. “El manejo de los síntomas vasomotorios en aquellas mujeres que no pueden recibir TRH puede ser un desafío; tener otra opción no hormonal disponible para nosotros será muy útil para muchas mujeres en esta situación”, dijo.
Nuttan Tanna, consultora farmacéutica en salud de la mujer y osteoporosis/salud ósea en London North West University Healthcare NHS Trust, dijo que a los pacientes que no pueden o no quieren usar TRH, de otro modo, se les podrían recetar antidepresivos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina, gabapentina o clonidina.
“Sabemos por la práctica clínica que existe una necesidad real de un tratamiento más eficaz para el control de los síntomas vasomotorios”, añadió.
Sin embargo, Tanna señaló que la TRH ofrece una gama más amplia de beneficios, como la protección ósea, además del control de los síntomas vasomotorios.
Paul Simpson, presidente electo de la Sociedad Británica de Menopausia, dijo: “Si bien el tratamiento hormonal es apropiado para muchas mujeres, no es adecuado para todas. Tener acceso financiado por el NHS a una nueva clase de medicamentos no hormonales ofrecerá la oportunidad de aliviar los síntomas en estas circunstancias. El impacto positivo que esta clase de fármacos puede tener en la atención de la menopausia ha estado en el horizonte durante algún tiempo, con muchas mujeres esperando pacientemente esta aprobación. Los próximos pasos son integrar este medicamento en la atención primaria y secundaria a través de nuestros formularios y vías de atención locales”.
