Melbourne, 16 de febrero de 2026
CSL Seqirus, parte de la empresa biotecnológica australiana líder CSL, ha anunciado hoy la disponibilidad y aprobación para su uso en Australia de neffy®, un spray nasal de adrenalina (epinefrina) para el tratamiento de emergencia de la anafilaxia en adultos y niños con un peso superior a 15 kg y mayores de cuatro años.1
La anafilaxia se produce tras la exposición a un alérgeno, como alimentos, medicamentos o picaduras y aguijones de insectos, y puede ser potencialmente mortal si no se trata inmediatamente con adrenalina.3
La adrenalina revierte rápidamente los efectos de esta afección al reducir la hinchazón de la garganta, abrir las vías respiratorias y mantener la función cardíaca y la presión arterial.3
Las tasas de anafilaxia han aumentado en las últimas décadas.4
Australia tiene una de las tasas más altas de hospitalizaciones por anafilaxia documentadas en el mundo desarrollado.5 Entre 2015 y 2020, los hospitales públicos australianos informaron de un aumento del 51% en las presentaciones en los servicios de urgencias y un aumento del 35% en las hospitalizaciones debido a la anafilaxia.6,7
La Profesora Connie Katelaris AM, alergóloga líder de Nueva Gales del Sur, da la bienvenida al registro y la disponibilidad de neffy en Australia.
“La aprobación de neffy es muy bien recibida, ya que ofrece a los pacientes y a sus médicos una opción de administración nasal y una elección en el manejo de su afección. Es la primera vez en más de 30 años que se aprueba una nueva forma de administrar adrenalina en Australia.
“La anafilaxia es una afección difícil de manejar y algunos pacientes informan de desafíos. neffy ha estado disponible durante algún tiempo en el extranjero y ahora los pacientes en Australia tendrán acceso a él.”
Maria Said AM, Gerente de Estrategia y Defensa de la Salud en Allergy & Anaphylaxis Australia, afirma que esta afección impacta significativamente a muchos australianos.
“Tener una nueva opción de tratamiento que no requiera inyección ofrecerá a las personas en riesgo de anafilaxia y a sus médicos la posibilidad de elegir un dispositivo de adrenalina que mejor se adapte a sus necesidades dentro de la gama disponible.
“Sabemos que las personas deben ser extremadamente conscientes de las cosas cotidianas, como comer en restaurantes, asistir a eventos sociales, viajar o disfrutar del aire libre. Para los padres de niños con alergias, las experiencias normales de la vida deben planificarse, incluyendo las noches de sueño, las citas de juego, las fiestas, los viajes aéreos y los campamentos escolares. A pesar de las estrategias de seguridad implementadas, ocurren accidentes y las personas deben reconocer una reacción alérgica y responder rápidamente.”
El Dr. Jonathan Anderson, Director Médico Ejecutivo Internacional de CSL Seqirus y Médico de Cabecera, afirma que la compañía espera ampliar el acceso al tratamiento.
“Esta es una opción de tratamiento importante y, por lo tanto, hoy es un día de orgullo para CSL Seqirus como empresa australiana”, afirma el Dr. Anderson.
“Reconocemos el trabajo de las partes interesadas clave en alergias para garantizar que los clínicos, los consumidores y los entornos escolares estén preparados y apoyados para la introducción de neffy. Esperamos que los responsables de la toma de decisiones evalúen nuestra solicitud de financiación y trabajen con ellos para que más australianos puedan acceder a neffy.”
Las organizaciones de atención médica están actualizando sus recursos y la educación sobre la anafilaxia para incluir a neffy. Visite sus sitios web para obtener más detalles.
Acerca de neffy
CSL ha presentado una solicitud para que neffy sea subsidiado e incluido en el Pharmaceutical Benefits Scheme. La solicitud será considerada en marzo de 2026.
neffy debe utilizarse a los primeros signos o síntomas de anafilaxia. Después de usar adrenalina, los pacientes deben buscar asistencia médica de emergencia inmediatamente para un control estrecho y en caso de que se requiera un tratamiento adicional. neffy no debe negarse a nadie que se considere que lo necesita. Las opciones y el manejo del tratamiento de la anafilaxia deben discutirse con el médico del paciente. neffy es un medicamento con receta registrado y solo puede ser recetado por un médico.
Efectos secundarios:1 Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Los efectos secundarios comunes reportados después de neffy incluyen dolor de cabeza, molestias nasales, irritación de garganta y sensación de nerviosismo.
| Información del PBS: neffy no está incluido en el Pharmaceutical Benefits Scheme |
Información Médica al Consumidor disponible en cslseqirus.com.au/products
Acerca de la anafilaxia
La anafilaxia es la forma más grave de una reacción alérgica e involucra a más de un sistema del cuerpo, como la piel, el sistema respiratorio, el sistema gastrointestinal y el sistema cardiovascular.3
Los síntomas incluyen dificultad o respiración ruidosa, hinchazón de la lengua, hinchazón o tensión en la garganta, sibilancias o tos persistente, dificultad para hablar o voz ronca, mareos persistentes o colapso. En niños pequeños también puede resultar en palidez y flacidez.3
Acerca de Allergy and Anaphylaxis Australia
Allergy & Anaphylaxis Australia es una organización benéfica registrada y la única organización nacional de apoyo a pacientes en Australia, dedicada a ayudar a las personas y a sus cuidadores a manejar las enfermedades alérgicas. Trabajan para crear conciencia sobre las afecciones alérgicas en la comunidad y proporcionar información, recursos y servicios basados en evidencia creíble para apoyar a los australianos con enfermedades alérgicas y a quienes los cuidan.
Acerca de Allergy250K
Allergy 250K proporciona información y recursos apropiados para la edad para ayudar a los jóvenes que viven con alergias graves y ayudarlos a sentirse más conectados con otros adolescentes y adultos jóvenes que están pasando por experiencias similares de una manera divertida pero informativa.
Acerca de CSL Seqirus
CSL Seqirus es parte de CSL Limited (ASX: CSL). Como uno de los proveedores de vacunas contra la influenza más grandes del mundo, CSL Seqirus es un contribuyente importante a la prevención de la influenza a nivel mundial y un socio transcontinental en la preparación para pandemias. Con instalaciones de producción de última generación en los EE. UU., el Reino Unido y Australia, y capacidades de I+D líderes, CSL Seqirus utiliza tecnologías de huevo, células y adyuvantes para ofrecer una amplia cartera de vacunas contra la influenza diferenciadas en más de 20 países del mundo.
En Australia, CSL Seqirus opera la única instalación de fabricación local para vacunas contra la influenza estacional y pandémica, y produce una gama de medicamentos únicos de interés nacional, incluidos antivenenos y la única vacuna humana en el mundo para la fiebre Q. Nuestro compromiso con la salud de Australia también se extiende a proporcionar acceso a vacunas pediátricas y para adultos, y productos farmacéuticos innovadores para pacientes que viven con alergias, enfermedades cardiovasculares, dolor intenso, ojo seco, deficiencia de hierro, enfermedades renales y enfermedades raras.
Público objetivo
Este comunicado de prensa es emitido por CSL Seqirus y tiene como objetivo proporcionar información sobre nuestro negocio a los medios de comunicación. Tenga en cuenta que la información relacionada con el estado de aprobación y las etiquetas de los productos aprobados de CSL Seqirus puede variar de un país a otro. Consulte con su autoridad reguladora local sobre el estado de aprobación de los productos de CSL Seqirus.
Información adicional
En relación con este anuncio de prensa de CSL Seqirus, no se proporcionó ningún honorario a la Profesora Connie Katelaris AM o a Maria Said AM. Ambas han sido informadas por CSL Seqirus sobre el uso aprobado por la TGA de este producto.
Para obtener información sobre los productos de CSL o para informar sobre un evento adverso que involucre a un producto de CSL, comuníquese con CSL Seqirus al 1800 642 865.
neffy es distribuido por Seqirus Pty Ltd ABN 26 160 735 035 655 Elizabeth Street Melbourne, Vic, 3000 Australia Telephone: 1800 642 865 www.cslseqirus.com.au
neffy es una marca registrada de ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.
- Información aprobada de neffy: https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent=&id=CP-2025-CMI-02437-1&d=20251218172310101
- ARTG. 2025. Disponible en: https://www.tga.gov.au/resources/artg/42978. Consultado en octubre de 2025.
- ASCIA. Datos rápidos sobre la anafilaxia. Disponible en: https://www.allergy.org.au/patients/fast-facts/anaphylaxis. Consultado en febrero de 2026.
- Parlamento de la Mancomunidad de Australia. 2020. Disponible en: https://parlinfo.aph.gov.au/parlInfo/download/committees/reportrep/024422/toc_pdf/Walkingtheallergytightrope.pdf;fileType=application%2Fpdf. Consultado en octubre de 2025.
- Mullins RJ, et al. Clin Exp Allergy. 2016;46;1099–1110.
- Comisión Australiana para la Seguridad y la Calidad en la Atención Médica. 2021. Disponible en: https://www.safetyandquality.gov.au/standards/clinical-care-standards/acute-anaphylaxis-clinical-care-standard. Consultado en octubre de 2025.
- ASCIA. 2023. Disponible en: https://www.allergy.org.au/hp/papers/acute-management-of-anaphylaxis-guidelines. Accessed October 2025.
Fecha de aprobación: febrero de 2026
AU-NEF-25-0050
CSL Seqirus es una empresa CSL Limited, ASX:CSL ABN: 26 260 735 035
