Shingrix: Nueva presentación en jeringa precargada para Europa Vacuna Shingrix: Aprobación en Europa y simplificación de la administración Shingles: Nueva vacuna Shingrix en jeringa precargada disponible en Europa Vacuna contra el herpes zóster Shingrix: Jeringa precargada para facilitar la administración Europa: Aprobada jeringa precargada de la vacuna Shingrix contra el herpes zóster

GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ha anunciado la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de Shingrix (la vacuna recombinante contra el herpes zóster de GSK, o RZV) en una jeringa prellenada. La presentación actual de la vacuna consta de dos viales, uno con un antígeno en polvo liofilizado y otro con un adyuvante líquido. El antígeno en polvo liofilizado requiere reconstitución, un proceso que implica extraer la suspensión del vial con adyuvante e inyectarla en el vial con antígeno. La nueva jeringa prellenada simplifica el proceso de administración de la vacuna para los profesionales sanitarios al eliminar la necesidad de estos pasos previos a la administración.

Tony Wood, Director Científico de GSK, declaró: “Esta nueva presentación de Shingrix se ha diseñado para mejorar la facilidad de administración, ayudando a los profesionales sanitarios a proteger contra el herpes zóster. El herpes zóster es una enfermedad dolorosa que puede tener complicaciones graves y duraderas. Afecta a millones de personas cada año en Europa, y a menudo supone una mayor carga para las personas que viven con enfermedades crónicas comunes, como las cardiovasculares y la diabetes. GSK se enorgullece de apoyar a la comunidad sanitaria facilitando la administración de su vacuna contra el herpes zóster.”

Esta aprobación se basa en datos que confirman la comparabilidad técnica entre la jeringa prellenada y la presentación actual de la vacuna.⁴ La nueva presentación no implica un cambio en la indicación o la dosis.

Sobre el herpes zóster

El herpes zóster está causado por la reactivación del virus de la varicela-zóster (VVZ), el mismo virus que causa la varicela.² A nivel mundial, hasta 1 de cada 3 adultos desarrollará herpes zóster a lo largo de su vida.^2,5,6,7 Más del 90% de los adultos tienen el VVZ latente en su sistema nervioso, esperando reactivarse.^2,8,9,10 Además de la edad avanzada, las enfermedades crónicas como las cardiovasculares, la enfermedad renal crónica, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el asma y la diabetes están asociadas a un mayor riesgo de herpes zóster.^2,3

El herpes zóster se manifiesta típicamente como una erupción cutánea con ampollas dolorosas en el tórax, el abdomen o la cara.⁸ Tras la erupción, hasta el 30% de las personas experimentan neuralgia postherpética (NPH),¹¹ un dolor nervioso persistente que puede durar semanas o meses y, en ocasiones, persistir durante varios años.²

Sobre Shingrix (Vacuna recombinante contra el herpes zóster o RZV)

Shingrix combina un antígeno, la glicoproteína E, con un sistema adyuvante, AS01_B, y puede ayudar a superar el declive natural relacionado con la edad en las respuestas a la inmunización que contribuye al desafío de proteger a los adultos mayores de 50 años contra el herpes zóster.^12,13 La RZV no está indicada para prevenir la infección primaria por varicela (varicela). El uso de la RZV debe ajustarse a las recomendaciones oficiales y a la información del producto local.

La vacuna contra el herpes zóster de GSK ha sido aprobada en la Unión Europea para la prevención del herpes zóster (HZ) y la NPH en adultos de 50 años o más desde 2018; y en adultos de 18 años o más con un riesgo elevado de HZ, desde 2020.

Consulte la información del producto (PI) para obtener información importante sobre la dosis, la administración y la seguridad en Europa disponible en este enlace: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/shingrix

Sobre GSK

GSK es una empresa biofarmacéutica global con el propósito de unir la ciencia, la tecnología y el talento para adelantarse a las enfermedades. Más información en www.gsk.com.

Advertencia sobre declaraciones prospectivas

GSK advierte a los inversores que cualquier declaración o proyección prospectiva realizada por GSK, incluidas las realizadas en este anuncio, está sujeta a riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Estos factores incluyen, entre otros, los descritos en la sección “Factores de riesgo” del informe anual de GSK en el formulario 20-F para 2024 y los resultados del tercer trimestre de GSK para 2025.

Referencias

1. Pinchinat et al. Similar herpes zoster incidence across Europe: results from a systematic literature review. BMC Infect Dis. 2013;13:170.

2. Harpaz R, et al. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008;57(RR-5):1–30.

3. Steinmann et al. Risk factors for herpes zoster infections: a systematic review and meta-analysis unveiling common trends and heterogeneity patterns. Infection. 2024;52(3):1009-1026. doi: 10.1007/s15010-023-02156-y. REF-224255.

4. GSK. Data on file.

5. Australian Institute of Health and Welfare. Shingles in Australia. Available at: https://www.aihw.gov.au/getmedia/759199ff-f5c8-421d-a572-aaa984a02b49/aihw-phe-236_shingles.pdf.aspx. Last Accessed: November 2025.

6. Lee C, et al. Lifetime risk of herpes zoster in the population of Beijing, China. Public Health Pract (Oxf). 2023;5:100356.

7. Curran D, et al. Meta-Regression of Herpes Zoster Incidence Worldwide. Infect Dis Ther. 2022;11(1):389–403.

8. Mueller, N.H., et al. Varicella zoster virus infection: clinical features, molecular pathogenesis of disease, and latency. Neurologic clinics. 2008;26(3):675–97.

9. Johnson, R.W., et al. Herpes zoster epidemiology, management, and disease and economic burden in Europe: a multidisciplinary perspective. Therapeutic advances in vaccines. 2015;3(4):109-20.

10. Bricout, H., et al. Herpes zoster-associated mortality in Europe: a systematic review. BMC public health. 2015;15:466.

11. Kawai, K., et al. Systematic review of incidence and complications of herpes zoster: towards a global perspective. BMJ open. 2014;4(6).

12. Cunningham, AL, et al. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. New England Journal of Medicine. 2016;375(11):1019–32.

13. The GSK proprietary AS01 adjuvant system contains QS-21 Stimulon® adjuvant licensed from Antigenics LLC, a wholly owned subsidiary of Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes.