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Eli Lilly anunció el jueves que su prometedora píldora para la obesidad ayudó a los pacientes a mantener la mayor parte de su pérdida de peso después de cambiar directamente de su inyección Zepbound y la inyección competidora Wegovy de Novo Nordisk, según los resultados de un ensayo en fase avanzada.

La compañía también informó haber presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la aprobación de orforglipron, una píldora diaria de GLP-1 para el tratamiento de la obesidad. En noviembre, la FDA otorgó a esta píldora una designación de revisión prioritaria, lo que podría acelerar el proceso de revisión a unos pocos meses.

Los datos positivos del ensayo sugieren que la píldora podría ser un tratamiento eficaz para los pacientes que buscan mantener su pérdida de peso, pero prefieren evitar las inyecciones semanales a largo plazo. Muchos pacientes que interrumpen las inyecciones recuperan gran parte del peso perdido inicialmente.

Si bien la píldora de Eli Lilly parece provocar una pérdida de peso menor en general en comparación con las inyecciones existentes, los resultados del jueves resaltan su potencial como tratamiento de mantenimiento sin agujas en el lucrativo mercado de GLP-1. No obstante, es probable que una píldora oral para la obesidad de Novo Nordisk llegue al mercado primero, lo que le daría a la farmacéutica danesa una ventaja inicial en este sector.

El ensayo de fase tres involucró a más de 300 pacientes con obesidad que previamente habían recibido Wegovy o Zepbound durante 72 semanas en un estudio previo. Estos pacientes fueron luego asignados aleatoriamente para recibir la píldora de Eli Lilly o un placebo durante 52 semanas adicionales. El fármaco oral cumplió con el objetivo principal del ensayo, demostrando un mantenimiento superior de la pérdida de peso en comparación con el placebo, entre aquellos pacientes que habían experimentado una meseta en su progreso mientras recibían las inyecciones.

En promedio, los pacientes que cambiaron a la píldora desde Wegovy de Novo Nordisk recuperaron aproximadamente 2 libras del peso que habían perdido inicialmente al final del ensayo. Mientras tanto, las personas que cambiaron a la píldora desde Zepbound recuperaron alrededor de 11 libras del peso perdido al final del estudio.

«La obesidad es una enfermedad crónica y progresiva, y mantener la pérdida de peso sigue siendo un desafío importante para muchos», declaró Kenneth Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, en un comunicado.

Custer añadió que el ensayo demostró que la píldora «ayudó a las personas a mantener el peso que tanto se esforzaron por perder» y que, si se aprueba, podría «proporcionar una alternativa conveniente para los millones de personas que viven con obesidad en todo el mundo para continuar su viaje de salud a largo plazo».

Aunque los pacientes del grupo Zepbound parecieron recuperar más peso, el enfoque principal probablemente se centre en aquellos que hicieron la transición desde Wegovy, el principal competidor del fármaco.

En una nota publicada en octubre, el analista de BMO Capital Markets, Evan Seigerman, señaló que los resultados positivos del ensayo podrían brindar a Eli Lilly «la oportunidad única de capturar cuota de mercado» del tratamiento crónico con semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy y la inyección para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk.

«Reduciendo el potencial del producto estrella de Novo», escribió Seigerman.

La seguridad y tolerabilidad general de la píldora fueron consistentes con estudios previos en fase avanzada. Los efectos secundarios más comunes fueron de origen gastrointestinal y generalmente leves o moderados. Alrededor del 4.8% de las personas que cambiaron a la píldora desde Wegovy interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, mientras que el 7.2% de las que cambiaron al fármaco oral desde Zepbound hicieron lo mismo. Las tasas correspondientes para los pacientes que cambiaron a un placebo desde Wegovy y Zepbound fueron del 7.6% y del 6.3%, respectivamente.

Según Eli Lilly, no se observaron problemas de seguridad hepática. Los resultados completos del ensayo, denominado ATTAIN-MAINTAIN, se presentarán en una próxima reunión médica y se publicarán en una revista revisada por pares el próximo año.

La píldora de Eli Lilly funciona de manera similar a Wegovy, Ozempic y la píldora para la diabetes Rybelsus de Novo Nordisk, al dirigirse a una hormona intestinal llamada GLP-1 para suprimir el apetito y regular el azúcar en la sangre. Novo Nordisk también está buscando la aprobación de una versión oral de Wegovy para la obesidad, que podría estar disponible a finales de este año.

Sin embargo, a diferencia de esos tres tratamientos, la píldora de Eli Lilly no es un medicamento peptídico. Esto significa que se absorbe más fácilmente por el cuerpo y no requiere restricciones dietéticas como Rybelsus u oral Wegovy.

En una nota publicada en agosto, los analistas de Goldman Sachs pronosticaron que las píldoras capturarán una cuota del 24% –o alrededor de 22 mil millones de dólares– del mercado mundial de fármacos para la pérdida de peso en 2030, que estiman que valdrá 95 mil millones de dólares en total.

Pronosticaron que la píldora de Eli Lilly tendrá una cuota del 60% –o aproximadamente 13.6 mil millones de dólares– del segmento de mercado de píldoras orales diarias en 2030. Esperan que el semaglutida oral de Novo Nordisk tenga una cuota del 21% –o alrededor de 4 mil millones de dólares– de ese segmento.