NanoViricides, Inc., una empresa farmacéutica con sede en Shelton, Connecticut, ha anunciado la presentación de una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la designación de medicamento huérfano para su tratamiento NV-387, dirigido a combatir el virus de la viruela del mono (MPox). Si la FDA aprueba esta solicitud, NanoViricides podría acceder a beneficios como créditos fiscales, exenciones de tasas de uso y una posible exclusividad en el mercado.
Anil R. Diwan, PhD, destacó la amenaza global que representa el virus MPXV, que está en constante evolución, y enfatizó la necesidad de desarrollar tratamientos eficaces. Según la compañía, el NV-387 ha demostrado eficacia en modelos preclínicos y seguridad en los primeros ensayos clínicos. Los tratamientos actuales disponibles, como el tecovirimat y el brincidofovir, no han mostrado resultados clínicos significativos, lo que indica una carencia de opciones terapéuticas efectivas contra la MPox.
La solicitud de designación de medicamento huérfano (ODD), respaldada por Only Orphans Cote LLC, posiciona estratégicamente a NanoViricides en el mercado de medicamentos antivirales, con el objetivo de ofrecer soluciones innovadoras frente a las amenazas virales de rápida mutación.