La Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ha aprobado el uso de Mounjaro (tirzepatida) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en niños, adolescentes y jóvenes en Brasil. La decisión se basa en la evaluación de seguridad y eficacia del medicamento en esta población, marcando un avance en las opciones terapéuticas disponibles para el manejo de la enfermedad en edades tempranas.
La Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de Brasil está investigando 65 muertes sospechosas relacionadas con el uso de “canetas emagrecedoras” (bolígrafos para adelgazar). La información fue revelada inicialmente por la Agencia Pública y posteriormente confirmada por Folha.
Según la agencia, estos fallecimientos ocurrieron entre diciembre de 2018 y el mismo mes de 2025. Esta cifra supera un balance anterior divulgado por la propia Anvisa. Folha informó que, hasta principios de este mes, se investigaban seis muertes relacionadas con pancreatitis, además de 225 eventos adversos, número que ahora se ha actualizado a 2.436.
La Anvisa indica que los decesos se produjeron tras el uso de medicamentos a base de semaglutida (principio activo de Ozempic y Wegovy, ambos de Novo Nordisk), liraglutida y tirzepatida – este último, el principio activo de Mounjaro.
“La Anvisa no investiga los fallecimientos de forma individual. Lo que hace es analizar las notificaciones de sospechas de eventos adversos recibidas como parte del monitoreo de farmacovigilancia. El valor de las notificaciones como evidencia reside en el conjunto de datos que, sumados y analizados globalmente, pueden indicar cambios en el perfil de seguridad y eficacia de los medicamentos”, declaró la agencia en un comunicado.
Los casos también incluyen bolígrafos producidos por farmacias de manipulación y laboratorios no autorizados. Se han detectado productos que ingresan a Brasil por contrabando desde otros países de América del Sur y se comercializan de forma clandestina.
La Anvisa explica que las investigaciones requieren un largo proceso clínico y científico. A pesar de que los usuarios fallecidos hayan utilizado estos medicamentos, no es posible determinar si son la causa directa de los decesos, los cuales podrían estar relacionados con la combinación con otros medicamentos y con comorbilidades preexistentes.
El 9 de febrero, la Anvisa emitió una alerta sobre los riesgos de pancreatitis asociados al uso de estos bolígrafos para adelgazar.
Eli Lilly comunicó que el prospecto de Mounjaro (tirzepatida) indica que la inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) es una reacción adversa poco común. La empresa recomienda a los pacientes que consulten a un médico para obtener más información sobre los síntomas y, en caso de sospecha de pancreatitis durante el tratamiento, que lo informen a su médico y suspendan el uso del medicamento.
Novo Nordisk, comercializadora de Ozempic, Wegovy y Saxenda, afirmó en un comunicado que, “aunque el riesgo ya figura en los prospectos aprobados en Brasil, las notificaciones han aumentado a nivel internacional y nacional, lo que exige reforzar las orientaciones de seguridad”.
