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Boletín sobre la aprobación de productos sanitarios naturales n.º 9, 11 de marzo de 2026
En este página:
- La Dirección de Productos Sanitarios Naturales y Sin Receta (DPSNSO) gestiona un elevado volumen de solicitudes.
- Las solicitudes de licencia para los productos sanitarios naturales (PSN) se asignan para su revisión en función de la fecha en que se solicitó la priorización, y no de la fecha de presentación inicial.
- Para las solicitudes presentadas antes del 15 de diciembre de 2025, el orden de revisión se basará en la fecha de presentación del formulario de gestión de la carga de trabajo.
- Para las solicitudes recibidas a partir del 15 de diciembre de 2025, el orden de revisión se basará en la fecha de recepción de la solicitud.
- Este enfoque se basa en boletines anteriores relativos a la concesión de licencias para los PSN y en los criterios de elegibilidad de la Política de gestión de las solicitudes de aprobación de productos sanitarios naturales (PGDH-PSN) y contribuye a garantizar un proceso de revisión coherente y transparente.
Objetivo y alcance
El presente boletín proporciona información sobre cómo la DPSNSO asignará las solicitudes de licencia de comercialización (DLMM) de productos sanitarios naturales (PSN) para su revisión en el marco del enfoque de gestión de la carga de trabajo.
Contexto
Como se indicó en boletines anteriores, la DPSNSO ha implementado un enfoque de gestión de la carga de trabajo para garantizar un tratamiento rápido y predecible de las DLMM, en interés de los canadienses. En el marco de este enfoque, inicialmente se invitaba a los solicitantes a presentar un formulario de gestión de la carga de trabajo confirmando que su producto se vendería o fabricaría en Canadá dentro de un plazo definido.
El 15 de diciembre de 2025, las preguntas de atestación del formulario de gestión de la carga de trabajo se integraron directamente en el formulario de DLMM, lo que permitió agilizar el proceso de presentación para todas las categorías de solicitudes.
El volumen de solicitudes prioritarias pendientes de revisión supera ahora la capacidad de revisión de la DPSNSO. Para gestionar esta demanda y mantener la equidad y la transparencia, la DPSNSO oficializa la forma en que se clasifican y asignan las solicitudes para su revisión.
Implementación: asignación de las solicitudes para su revisión
Solicitudes presentadas antes del 15 de diciembre de 2025
Para las DLMM recibidas antes del 15 de diciembre de 2025, la fecha de prioridad es la fecha en que se presentó el formulario de gestión de la carga de trabajo.
Las solicitudes se asignarán para su revisión en función de:
- la fecha de priorización más antigua; y
- cuando varias solicitudes compartan la misma fecha de prioridad, la fecha inicial de recepción de la solicitud.
Este enfoque refleja la fecha en que los solicitantes establecieron su elegibilidad en el marco del enfoque de gestión de la carga de trabajo y garantiza una clasificación coherente de las solicitudes.
Solicitudes recibidas a partir del 15 de diciembre de 2025
Para las solicitudes recibidas a partir del 15 de diciembre de 2025, la fecha de prioridad es la fecha de recepción y se asignará para su revisión en función de esta fecha.
Recordatorio importante sobre las atestaciones
Los solicitantes deben responder a las preguntas de atestación en el formulario de DLMM para confirmar la elegibilidad de una solicitud. Se recuerda a los solicitantes que las atestaciones deben cumplir con los requisitos establecidos en la sección « Requisitos de atestación para la solicitud » de la PGDH-PSN. Esto implica, en particular, asegurarse de que la información proporcionada sea exacta y completa.
Contáctenos
Para cualquier pregunta sobre el presente boletín, póngase en contacto con nosotros por correo electrónico a nnhpd-dpsnso@hc-sc.gc.ca.
Esta recomendación de buenas prácticas (RBP) es una actualización de la RBP “Autismo y otros trastornos invasivos del desarrollo: intervenciones educativas y terapéuticas coordinadas en la infancia y la adolescencia” publicada conjuntamente por la HAS y la ex-ANESM en 2012.
Resumen
El objetivo principal es mejorar la calidad de las intervenciones ofrecidas a niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), permitiéndoles un desarrollo de vida coherente y de calidad, y facilitando su acceso a entornos de aprendizaje e inclusión.
Objetivo
Esta guía busca optimizar la calidad de las intervenciones dirigidas a niños y adolescentes autistas, tanto en el ámbito sanitario como en el socio-sanitario, para asegurar un camino vital consistente y de calidad, promoviendo su inclusión en entornos de aprendizaje y vida inclusivos.
Mensajes clave
Evaluación del funcionamiento
La evaluación del funcionamiento, esencial para el seguimiento del niño o adolescente autista y la definición de su proyecto de intervención personalizado, debe ser multidimensional, profesional, regular y basarse en observaciones compartidas por padres y profesionales.
Apoyo y formación a las familias
El apoyo y la formación de los padres son indispensables, reconociendo su experiencia y conocimientos. Esto incluye orientación, psicoeducación, educación terapéutica, grupos de apoyo para padres, grupos de autoayuda, asistencia entre pares para familias afectadas y dispositivos de respiro.
Intervenciones
Las intervenciones globales recomendadas son de tipo evolutivo y conductual. Deben comenzar lo antes posible, desde las primeras sospechas diagnósticas, y continuar durante la infancia y la adolescencia, con especial atención en la transición a la edad adulta.
Estas intervenciones abarcan diversas áreas funcionales, como la autonomía en la vida diaria, la comunicación, las habilidades sociales, la sensibilidad sensorial y la motricidad.
Todo proyecto de intervención debe incluir un componente personalizado para mejorar la comunicación del niño o adolescente autista. No se requieren precondiciones para su implementación. Cuando esté indicado, la comunicación aumentativa y alternativa (CAA), un pilar fundamental del proyecto global, se utiliza desde las primeras etapas del acompañamiento.
Es crucial considerar la adaptación de los entornos de vida de los niños y adolescentes autistas (espacios, tiempo, información) para satisfacer sus necesidades individuales.
Se pueden utilizar ayudas técnicas para facilitar el seguimiento de intervenciones especializadas a distancia, incluyendo la telemedicina y herramientas digitales.
Educación, escolarización y autonomía
La escolarización de niños y adolescentes autistas requiere una estrecha coordinación y colaboración entre los profesionales que brindan apoyo o atención y los padres, para un enfoque global y coherente.
Los profesionales de los centros educativos y de formación deben recibir capacitación y apoyo para adaptar el acompañamiento a los estudiantes autistas.
La actividad física y el deporte son una parte integral del proyecto de intervención para niños y adolescentes autistas.
La participación del niño o adolescente autista en actividades de ocio, vacaciones o cultura debe ser fomentada por su entorno (familia, profesionales del acompañamiento y de estas actividades), teniendo en cuenta sus intereses.
Seguimiento en atención primaria y especializada
Los niños y adolescentes autistas deben recibir un seguimiento médico regular en atención primaria para la prevención y el diagnóstico precoz, con especial atención a las comorbilidades frecuentes en el autismo (epilepsia, sueño, alimentación, digestión, etc.).
Todos los profesionales de la salud deben estar sensibilizados sobre el autismo, tanto en las modalidades de abordaje y adaptación de la atención a las necesidades específicas de los niños o adolescentes afectados, como en los medios para favorecer su participación en la atención.
En ausencia de tratamiento farmacológico o biomédico específico para el autismo, cualquier prescripción, especialmente de psicotrópicos, debe estar estrictamente supervisada, informar previamente a las familias, preceder a una evaluación inicial y acompañarse de un seguimiento regular, en estrecha colaboración con el niño o adolescente autista, su familia y los profesionales involucrados en su acompañamiento.
Adolescencia y transición a la edad adulta
La alta frecuencia de comorbilidades psiquiátricas en personas autistas a partir de la adolescencia requiere una mayor vigilancia por parte de los profesionales, para permitir una intervención especializada lo antes posible.
La continuidad de la atención y las intervenciones adaptadas se garantiza hasta la entrada en la vida adulta. Al involucrar al adolescente o joven autista y a su familia, los profesionales garantizan una transmisión coordinada de la información y la implementación de los relevos necesarios.
El diagnóstico inicial de autismo en la adolescencia o la edad adulta es fundamental para asegurar una atención y un acompañamiento adecuados. Es esencial prevenir el riesgo de sobrediagnóstico o subdiagnóstico basándose en un enfoque clínico riguroso, multidimensional y profesional.
Profound Autism (Autismo con necesidades intensivas)
Las personas con “Profound Autism” tienen necesidades específicas, intensivas, constantes y globales de acompañamiento.
Acompañamiento a la vida relacional, afectiva y sexual
La educación para la vida relacional, afectiva y sexual (EVRAS) debe adaptarse a las particularidades de cada adolescente o joven autista.
Caso particular del acompañamiento por la Protección de la Infancia
La formación de los profesionales de la protección de la infancia en autismo es indispensable para prevenir denuncias o información preocupante injustificada, y adaptar el acompañamiento a los niños o adolescentes autistas afectados.
La complementariedad entre los diferentes ámbitos de intervención (Protección de la Infancia, Justicia, Educación Nacional, sector Médico-Social, etc.) se garantiza mediante el trabajo en red entre los actores y reuniones de coordinación interinstitucionales.
Prevención y respuestas a los comportamientos problemáticos
La gestión de los comportamientos problemáticos presentados por algunos niños o adolescentes autistas requiere una evaluación médica, un análisis funcional e intervenciones conductuales.
Rol y formación de los profesionales
Las recomendaciones de buenas prácticas sobre el autismo se aplican a todas las formaciones iniciales y continuas, independientemente de las profesiones involucradas.
Cuando se lleva a cabo respetando las recomendaciones de buenas prácticas, la supervisión de las prácticas es una herramienta esencial de formación continua que promueve la apropiación y la aplicación concreta de estas recomendaciones en las prácticas profesionales diarias.
Los profesionales contribuyen a la calidad de los itinerarios de los niños y adolescentes autistas mediante un enfoque multidisciplinar y coordinado.
