La FDA ha extendido la fecha límite para la revisión de la solicitud de nuevo fármaco para reproxalap, desarrollado por Aldeyra Therapeutics. La nueva fecha prevista es el 16 de marzo, retrasándose desde el 16 de diciembre. Esta extensión se produjo tras una reunión el 12 de diciembre, en la que la FDA solicitó a la compañía que incluyera su informe del estudio clínico del ensayo de fase III para el tratamiento de la sequedad ocular. Aldeyra Therapeutics ha presentado este informe según lo solicitado.
Nicox anunció haber completado la recopilación y el análisis de los datos necesarios para su próxima solicitud de NDA (New Drug Application) de NCX 470 para el tratamiento del glaucoma y la hipertensión ocular. Según un comunicado de prensa de la compañía, se espera que la solicitud se presente en los Estados Unidos en la primera mitad de 2026, seguida de una presentación en China.
Aviceda Therapeutics ha anunciado los resultados preliminares de su estudio de fase 2b evaluando AVD-104 en pacientes con atrofia geográfica (GA). Los resultados no mostraron una diferencia estadísticamente significativa en la tasa de cambio del área de GA entre AVD-104 y avacincaptad pegol mensual, que sirvió como control. El comunicado de prensa de la compañía señaló que “desequilibrios en las características basales clave de las lesiones entre los grupos de tratamiento contribuyeron a los resultados del crecimiento de las lesiones”. El estudio también encontró que el tratamiento con AVD-104 resultó en reducciones clínicamente significativas en la tasa de crecimiento de las lesiones de GA. La compañía planea avanzar con AVD-104 con dos estudios de fase 3 confirmatorios, que espera iniciar en 2026.
argenx SE anunció la interrupción de sus estudios de fase 3 evaluando efgartigimod subcutáneo (efgartigimod alfa e hialuronidasa-qvfc) para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea moderada a grave. La compañía declaró en un comunicado de prensa que la interrupción de estos estudios se basa en la recomendación de un Comité Independiente de Monitoreo de Datos, basado en un análisis intermedio preespecificado.
- 2026 ASCRS Annual Meeting: Register now for the 2026 ASCRS Annual Meeting in Washington, D.C., April 10–13, 2026. Get involved with the meeting by submitting a case video—learn more.
- SightLine at ASCRS: Connect, collaborate, and confront the challenges shaping the commercial landscape of ophthalmology at this meeting taking place Thursday, April 9 ahead of the ASCRS Annual Meeting. This meeting is for all commercial stakeholders in ophthalmology to learn about care delivery ideas that will forge a more sustainable financial future. Learn more.
- Business of Interventional Glaucoma: Surgeons and practice administrators alike are invited to the ASOA ASCRS Business of Interventional Glaucoma program, taking place Thursday, April 9 ahead of the ASCRS Annual Meeting and ASOA Annual Meeting. Learn more.
Investigaciones destacadas
- Se evaluaron los resultados de una IOL trifocal hidrofóbica (FineVision HP IOL, Beaver-Visitec) en ojos con diferentes longitudes axiales (LA) en un estudio prospectivo. El estudio incluyó 116 ojos que recibieron la IOL FineVision HP. El grupo A (n=17) incluyó ojos con un LA de 21,00–22,50 mm, el grupo B (n=83) tenía un LA de más de 22,50–24,00 mm y el grupo C (n=16) tenía un LA de más de 24,00–28,50 mm. A los 3 meses postoperatorios, los investigadores obtuvieron refracción manifiesta, agudeza visual sin corrección (USVA) logMAR, agudeza visual corregida (ACVA), USVA y ACVA con cicloplejia. En general, los investigadores encontraron que esta IOL proporcionó buenos resultados visuales y refractivos en todas las longitudes axiales. Este estudio fue publicado en la revista Clinical Ophthalmology.
- Un metaanálisis publicado en la Journal of Cataract & Refractive Surgery comparó la PRK transepitelial (transPRK) con la PRK clásica (mecánica o asistida por alcohol). Se incluyeron estudios que compararon la eficacia, la seguridad, la predictibilidad, el índice de corrección, el vector de diferencia o el índice de éxito de la transPRK y la PRK (20 estudios con 10.004 ojos). El estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas en los resultados visuales entre las dos técnicas. Los autores señalaron que la transPRK es mínimamente invasiva con una recuperación más rápida, pero que la PRK es fiable y ventajosa cuando no se dispone de tecnología avanzada asequible. “La elección de la plataforma láser también puede influir en los resultados quirúrgicos a través de características como la tecnología de pulso avanzada, la velocidad de ablación optimizada y los perfiles”, escribieron.
