Medikament

Un reciente análisis de 23 estudios a gran escala y de alta calidad sobre medicamentos para reducir el colesterol, también conocidos como estatinas, ha revelado que la mayoría de los efectos secundarios enumerados en los prospectos de estos fármacos se presentan tanto en pacientes que toman estatinas como en aquellos que reciben un placebo.

Las estatinas no parecen afectar la capacidad cognitiva

Por ejemplo, aproximadamente el 0,2% de los participantes en ambos grupos –tratados con estatinas o con placebo– reportaron experimentar problemas cognitivos o de memoria. Estos hallazgos sugieren que las estatinas no están asociadas con un mayor riesgo de deterioro cognitivo.

Pocos efectos secundarios confirmados

La investigación también indica que el uso de estatinas no aumenta significativamente la probabilidad de sufrir depresión, trastornos del sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga o dolores de cabeza en comparación con el placebo. Se observó un ligero aumento en el riesgo de alteraciones en las pruebas de función hepática (alrededor del 0,1%), pero las enfermedades hepáticas graves, como la hepatitis o la insuficiencia hepática, no fueron más frecuentes en los grupos tratados con estatinas que en los grupos de control. Esto sugiere que los cambios en los niveles de enzimas hepáticas no suelen conducir a problemas hepáticos más graves.

Según el profesor Bryan Williams, presidente científico de la Sociedad Británica del Corazón, “Estos resultados ofrecen a los pacientes una seguridad basada en evidencia sólida. Las estatinas son medicamentos que salvan vidas y han demostrado proteger contra los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares. En este análisis cuidadosamente realizado, que involucró a un gran número de pacientes, solo se encontraron 4 de 66 efectos secundarios asociados con el uso de estatinas, y solo en una pequeña proporción de pacientes.”

¿Por qué los prospectos enumeran tantos efectos secundarios?

El profesor Sir Rory Collins, profesor emérito de Medicina y Epidemiología de la Universidad de Oxford, explica que “los prospectos de las estatinas enumeran ciertos efectos adversos potenciales basados principalmente en información de estudios no aleatorizados, que pueden estar sujetos a sesgos.”

Diseño del estudio para una evaluación fiable

Este análisis se basó únicamente en grandes estudios de control aleatorio, con una duración promedio de cinco años. Los estudios fueron doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni el personal del estudio sabían quién recibía qué tratamiento, evitando así sesgos relacionados con las expectativas de los efectos secundarios.

En total, se analizaron datos de 123.940 participantes en 19 grandes estudios clínicos que compararon los efectos de las estatinas con un placebo. Además, se evaluaron datos de 4 estudios adicionales con 30.724 participantes que compararon diferentes intensidades de terapia con estatinas.