El remdesivir, desarrollado originalmente para tratar el ébola y otros virus, fue el primer fármaco antiviral aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) en octubre de 2020 para el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave o en fase crítica, según la agencia regulatoria. Su aprobación marcó un hito en la respuesta médica global a la pandemia, ofreciendo por primera vez una opción terapéutica con evidencia de eficacia en ensayos clínicos.
Sin embargo, estudios preclínicos —realizados antes de su uso masivo en humanos— ya habían detectado un efecto adverso potencial: la nefrotoxicidad, es decir, daño renal asociado a su administración. Según datos preliminares compartidos por la FDA y estudios previos en modelos animales, el fármaco podría afectar la función renal en ciertos pacientes, especialmente en aquellos con condiciones preexistentes o bajo dosis prolongadas.
La preocupación por este riesgo no impidió su aprobación de emergencia, pero sí generó recomendaciones estrictas en su uso. La FDA advirtió que los médicos debían monitorear de cerca la función renal de los pacientes tratados con remdesivir, especialmente en casos de insuficiencia renal previa o uso concomitante con otros medicamentos que también puedan dañar los riñones.
Este equilibrio entre eficacia y riesgos refleja los desafíos que enfrentaron los reguladores durante la pandemia: aprobar tratamientos en tiempo récord sin sacrificar la seguridad. Aunque el remdesivir ya no es el único antiviral disponible para el COVID-19 —hoy compite con molnupiravir, Paxlovid y otros—, su aprobación sentó un precedente en cómo se evalúan los fármacos en emergencias sanitarias.
¿Qué pasó después con el remdesivir? En 2021, la FDA revocó su autorización de uso de emergencia para pacientes hospitalizados que no requirieran oxígeno suplementario, limitando su indicación a casos más graves. La decisión se basó en que los beneficios ya no superaban los riesgos en etapas menos avanzadas de la enfermedad, según un comunicado oficial.
Hoy, aunque sigue siendo una opción para pacientes críticos, su perfil de seguridad —incluyendo el riesgo renal— sigue siendo objeto de análisis en ensayos posteriores y guías clínicas actualizadas.