Investigadores del Centro Integral de Cáncer Jonsson de UCLA Health han iniciado un ensayo clínico para evaluar si la combinación de radiación de precisión con un fármaco de terapia radiactiva dirigida puede ayudar a los pacientes con cáncer de próstata recurrente a retrasar la progresión de la enfermedad, al tiempo que se posponen o evitan los efectos secundarios de la terapia hormonal a largo plazo.
El ensayo de Fase 2, denominado ANDROMEDA, es el primer estudio que compara directamente dos tipos de radiofármacos dirigidos a PSMA –lutetio-177–PSMA-617 (lutetio Lu 177 vipivotide tetraxetan) y actinio-225–PSMA-617– cuando se utilizan junto con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), una forma de radiación focalizada que trata todos los tumores detectables.
PSMA, o antígeno prostático específico, es una proteína que se encuentra en la superficie de la mayoría de las células cancerosas de próstata. Esto lo convierte en un objetivo ideal para la terapia radiofarmacéutica, que administra radiación directamente a las células cancerosas, preservando al mismo tiempo el tejido sano circundante. El lutecio-177 emite partículas beta, que viajan más lejos pero son menos energéticas, mientras que el actinio-225 emite partículas alfa, que son más potentes y pueden administrar una dosis de radiación altamente localizada.
El ensayo está dirigido por Amar Kishan, MD, profesor y vicepresidente ejecutivo de radiología oncológica y codirector del programa de imagenología molecular del cáncer, nanotecnología y teranóstica en el UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center, y Jeremie Calais, MD, PhD, director del programa de investigación clínica del departamento de Medicina Nuclear y Teranóstica y profesor asociado en la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA.
“Si bien hemos demostrado previamente que agregar la terapia basada en lutecio-177 a la SBRT puede prolongar la supervivencia sin progresión en el cáncer de próstata recurrente, creemos que el actinio-225 podría ser aún más eficaz para atacar la enfermedad microscópica”, dijo Kishan. “Al comparar los dos tratamientos directamente, esperamos determinar qué enfoque proporciona el control del cáncer más duradero”.
El ensayo está reclutando a hombres con cáncer de próstata oligorrecurrente, lo que significa que el cáncer ha regresado en 1 a 5 lugares, según lo detectado por un PET scan de PSMA. Los pacientes en el ensayo recibirán radiación a todos los tumores detectables y ya sea dos ciclos de terapia basada en lutecio-177 o un solo ciclo de terapia basada en actinio-225 antes de la SBRT. Su progreso se realizará un seguimiento mediante estudios de imagen y análisis de sangre de seguimiento, así como medidas de calidad de vida informadas por el paciente.
Los investigadores esperan que la combinación pueda retrasar o incluso prevenir la necesidad de terapia hormonal, que a menudo se asocia con fatiga, sofocos, pérdida ósea y otros efectos secundarios a largo plazo.
“Al combinar la terapia radiofarmacéutica dirigida a todo el cuerpo con la radioterapia local precisa, esperamos eliminar tanto los tumores visibles como la enfermedad microscópica”, dijo Calais. “El objetivo final es mejorar el control del cáncer a largo plazo al tiempo que se preserva la calidad de vida”.
El ensayo ANDROMEDA se basa en investigaciones anteriores, incluido el ensayo LUNAR, que mostró resultados iniciales prometedores al combinar la terapia dirigida basada en lutecio-177 y la SBRT. Este estudio representa el siguiente paso para explorar cómo estos tratamientos pueden trabajar juntos para tratar el cáncer de próstata oligorrecurrente de manera más eficaz.
Las personas interesadas en participar pueden encontrar más información en clinicaltrials.gov o comunicarse con Sophia Parmisano al [email protected] o al 310-825-9775.