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Desde su primera aprobación en 2022, lenacapavir de Gilead Sciences –un inyectable de administración bianual– se ha convertido en un potencial cambio radical para la prevención del VIH y para el tratamiento del VIH multirresistente, donde se utiliza en combinación con otros antirretrovirales. El fármaco se dirige a la proteína de la cápside del VIH-1 e inhibe la replicación viral.
Sin embargo, durante ensayos clínicos y en estudios in vitro, los clínicos e investigadores han observado la aparición de resistencia al fármaco. “En todos esos [ensayos], la resistencia ha sido un resultado poco común”, afirma Jared Baeten, vicepresidente senior de desarrollo clínico y jefe de virología de Gilead Sciences. Ahora, en un estudio reciente, científicos de Gilead y sus colaboradores han descubierto que cuando se produce resistencia, con frecuencia resulta en un virus menos apto con defectos de replicación sustanciales (Sci. Transl. Med. 2026, DOI: 10.1126/scitranslmed.aea0947).
Aunque esto es tranquilizador, “Lo más importante para un paciente individual que vive con el VIH es mantener sus niveles virales indetectables”, dice Baeten. Pero los hallazgos del estudio pueden ayudar a los científicos a desarrollar la próxima generación de fármacos con perfiles de resistencia mejorados “porque siempre queremos adelantarnos al virus”, añade.
El equipo de investigación señala que el principal riesgo de desarrollar resistencia fue la falta de adherencia a los antirretrovirales que los pacientes necesitaban tomar diariamente junto con lenacapavir para el tratamiento del VIH. En el artículo de la revista, los investigadores caracterizaron las mutaciones asociadas a la resistencia en la proteína de la cápside del virus y encontraron que la mutación M66I, por ejemplo, redujo la capacidad de replicación del virus al 17% en un participante de un ensayo. Pero con el tiempo, la acumulación de mutaciones adicionales, N74D y A105T, restauró la aptitud viral al 34%.
En un comentario que acompaña al estudio, los virólogos Manish Chandra Choudhary y Jonathan Li de la Facultad de Medicina de Harvard, que no participaron en la investigación, señalan que la resistencia a lenacapavir “no es estática, sino un objetivo en movimiento”. También destacan la importancia de utilizar antirretrovirales activos complementarios de forma constante durante el tratamiento del VIH y la necesidad de la vigilancia y las pruebas de resistencia.
Los investigadores de Gilead están trabajando actualmente en el desarrollo de fármacos de acción más prolongada que puedan utilizarse en combinación con lenacapavir. Su esperanza es superar el desafío de la adherencia que plantean los antirretrovirales que deben tomarse diariamente.
Priyanka Runwal es redactora asociada y una periodista galardonada de medio ambiente y salud en C&EN.
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