La Coalición para la Innovación en la Preparación ante Epidemias (CEPI) y Samsung Biologics, una empresa de fabricación por contrato (CDMO), han establecido una alianza estratégica para fortalecer la preparación de la fabricación de vacunas frente a futuras amenazas epidémicas y pandémicas. Esta colaboración implica la incorporación de Samsung Biologics a la Red de Instalaciones de Fabricación de Vacunas (VMFN) de CEPI, con el objetivo de acelerar la disponibilidad de vacunas basadas en proteínas y promover un acceso equitativo a estas vacunas durante futuros brotes en países de ingresos bajos y medios (LMIC).
Con un presupuesto inicial de hasta 20 millones de dólares, CEPI trabajará con Samsung para establecer un proceso de fabricación rápido y escalable para vacunas de proteínas recombinantes.
En virtud del acuerdo, Samsung Biologics también llevará a cabo un ejercicio de respuesta simulada ante un brote, utilizando una cepa de influenza H5 como patógeno prototipo recomendado por la OMS. Este ejercicio está diseñado para demostrar la velocidad y la solidez de las capacidades integrales de la empresa, desde el desarrollo de antígenos hasta la fabricación y el suministro del producto farmacéutico de la vacuna, explicó un portavoz de Samsung, quien señaló que esta simulación proporcionará información sobre la rapidez con la que se pueden fabricar vacunas de proteínas recombinantes a gran escala en un escenario de brote y ayudará a sentar las bases para preparar un dossier de presentación reglamentaria genérico.
Al unirse a la VMFN global de CEPI, en una futura situación de pandemia, Samsung proporcionará a CEPI acceso garantizado a hasta 50 millones de dosis de vacunas, y mil millones de dosis adicionales de sustancia farmacológica lista para ser convertida en vacunas terminadas. Este acuerdo reserva dosis para las poblaciones vulnerables en regiones LMIC desatendidas y, al mismo tiempo, permite satisfacer las necesidades nacionales de Corea en línea con la Política de Acceso Equitativo de CEPI, según Richard Hatchett, MD, CEO de CEPI.
“Asociarnos con uno de los principales fabricantes de proteínas recombinantes nos ayudará a avanzar más rápidamente desde la secuencia del prototipo hasta la producción y a llevar las vacunas a las comunidades globales desatendidas que más las necesitan”, afirmó.
Esta colaboración apoya la Misión de los 100 Días de CEPI, un esfuerzo global para desarrollar vacunas en los 100 días posteriores a la identificación de un patógeno novedoso con potencial pandémico, mediante el establecimiento de vías de fabricación integrales preacordadas que permitan una rápida ampliación.
“Al trabajar con CEPI para avanzar en el desarrollo de vacunas de proteínas recombinantes y garantizar la capacidad de producción oportuna cuando aumente la demanda, nuestro objetivo es ampliar el acceso a vacunas de alta calidad para pacientes de todo el mundo”, añadió John Rim, presidente y CEO de Samsung Biologics.