El desarrollo y potencial de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dependen, en parte, de la existencia de acuerdos de reconocimiento regulatorio entre dicha institución y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La Cofepris es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud del gobierno de México, el cual cuenta con autonomía técnica, operativa y administrativa, de acuerdo con el Artículo 4.° de la Constitución y el Artículo 17 Bis de la Ley General de Salud. Esta dependencia es encabezada por un comisionado federal, nombrado por el presidente de México a propuesta del Secretario de Salud.
En el marco de sus funciones, la institución se encarga de implementar programas, proyectos y políticas basados en las mejores prácticas internacionales. Asimismo, la Cofepris forma parte de la Conferencia Interamericana de Seguridad Social, un organismo técnico especializado que busca fomentar la protección y seguridad social en América.