Valneva ha iniciado una campaña de vacunación en Brasil tras la retirada de su vacuna contra la enfermedad de Chikungunya, IXCHIQ, en Estados Unidos. Los resultados cruciales de la fase 3 para su vacuna contra la enfermedad de Lyme, VLA15, se esperan en el primer semestre de 2026.
Mientras Valneva retira su vacuna IXCHIQ del mercado estadounidense, la compañía biotecnológica francesa, en colaboración con el Instituto Butantan de Brasil, ha lanzado una importante campaña piloto de vacunación. Esta reorientación estratégica podría revitalizar el programa de vacunas de la empresa, aunque los mercados esperan con impaciencia los datos de un proyecto diferente.
Puntos clave:
- Se ha iniciado un programa piloto de vacunación en Brasil con el Instituto Butantan.
- Retirada de IXCHIQ del mercado estadounidense tras la suspensión de la FDA en agosto de 2025.
- Se esperan los datos de la fase 3 para la vacuna contra la enfermedad de Lyme VLA15 en el primer semestre de 2026.
- Se prevé que los ingresos por productos en 2025 se sitúen entre 155 y 170 millones de euros.
Datos del mundo real como nueva estrategia
El programa piloto de vacunación en Brasil, que comenzó el 3 de febrero de 2026, tiene como objetivo permitir estudios de post-comercialización. Valneva pretende demostrar la eficacia y seguridad de IXCHIQ en condiciones reales en una amplia población. La colaboración se basa en un acuerdo de transferencia de tecnología de 2021 con el Instituto Butantan, uno de los centros de investigación biomédica más grandes del mundo.
Esta reorientación se produce por necesidad: la FDA estadounidense ya había suspendido la licencia de IXCHIQ en agosto de 2025. Más recientemente, la agencia impuso una suspensión clínica tras un evento adverso grave en el extranjero. El 19 de enero de 2026, Valneva tomó medidas y retiró voluntariamente las solicitudes de autorización.
La vacuna contra la enfermedad de Lyme como punto de inflexión decisivo
Los inversores otorgan una importancia significativamente mayor a la vacuna contra la enfermedad de Lyme VLA15. Esta vacuna, desarrollada conjuntamente con Pfizer, es el único candidato contra la enfermedad de Lyme en fase 3 de desarrollo clínico a nivel mundial. La FDA ha otorgado al proyecto el estatus de vía rápida.
Según la empresa, los resultados cruciales de la fase 3 se esperan en el primer semestre de 2026. Un resultado positivo podría impulsar significativamente el precio de las acciones, especialmente porque no existe competencia y la necesidad es grande.
Otras líneas de investigación y situación financiera
Además de VLA15, Valneva está desarrollando una vacuna tetravalente contra la Shigella (S4V2) en fase 2, así como el candidato a vacuna contra el Zika VLA1601, que arrojó resultados positivos en la fase 1 en noviembre de 2025.
La situación financiera se fortaleció en octubre de 2025 mediante una refinanciación con Pharmakon Advisors. IXCHIQ sigue estando disponible fuera de Estados Unidos con autorizaciones en Europa, Canadá y el Reino Unido.
Han comenzado los meses decisivos para Valneva: una vez que estén disponibles los datos de VLA15, se verá si la cartera de productos justifica el nivel actual del precio de las acciones.
