Las terapias digitales – tratamientos virtuales para afecciones médicas – están ganando popularidad. El año pasado, Medicare creó códigos de facturación para un número limitado de estos dispositivos. La FDA anunció un nuevo modelo el 5 de diciembre que, según los expertos del sector, podría lograr que más personas se sumen a esta tendencia.
A diferencia de las aplicaciones móviles convencionales, las terapias digitales requieren autorización de la FDA y, por lo general, una receta médica. Hablamos con Viveca Livezey, neuróloga y vicepresidenta sénior de desarrollo clínico y generación de evidencia en la desarrolladora de software médico Click Therapeutics, para saber qué implica recopilar evidencia para estos programas.
Click Therapeutics cuenta con un tratamiento digital aprobado por la FDA para la migraña y está llevando a cabo ensayos de una terapia digital para la esquizofrenia. Sin embargo, quizás sea más conocida por su aplicación para tratar la depresión, Rejoyn, disponible con receta médica desde 2024 y con reembolso de Medicare a partir de 2025.
Esta entrevista ha sido editada para mayor claridad y brevedad.
¿Cómo describiría su trabajo a alguien que no trabaja en el sector sanitario?
A menudo digo que me sitúo en la intersección de la medicina, la ciencia y la tecnología. Mi función es garantizar que lo que construimos en Click – terapias digitales entregadas a través de software – se ajuste a los mismos estándares que cualquier otro tratamiento médico.
A un nivel superior, mi equipo y yo tomamos ideas y principios de la neurociencia cognitiva y la ciencia del comportamiento y los convertimos en tratamientos clínicamente validados que se entregan a través de un teléfono inteligente. Validamos estos tratamientos en ensayos clínicos diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia, con diseños de estudio, poblaciones y puntos finales que son importantes para cómo se siente, funciona o sobrevive un paciente.
¿Qué tendencia en el sector sanitario le parece más prometedora?
Estoy optimista con el cambio hacia modelos de atención integrados que combinan intervenciones farmacológicas y conductuales junto con datos de dispositivos portátiles.
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Como médico, siempre ha sido evidente para mí que los medicamentos son solo una parte de la historia. Los resultados de los pacientes están profundamente influenciados por los comportamientos diarios, los factores ambientales y los patrones cognitivos, aspectos que son difíciles de abordar y tratar por completo en consultas clínicas cortas.
Las terapias digitales crean una oportunidad para ofrecer apoyo continuo y personalizado fuera de la clínica, basado en terapias basadas en la evidencia. Ya estamos viendo esto en áreas como la migraña, la depresión y la esquizofrenia, donde el software puede complementar los tratamientos estándar y abordar necesidades no satisfechas, como los síntomas negativos de la esquizofrenia que los fármacos no han podido tratar eficazmente.
A largo plazo, creo que evolucionaremos hacia un modelo en el que la prescripción de un tratamiento signifique prescribir tanto un fármaco como una intervención digital validada, lo que podría mejorar significativamente los resultados a escala.
¿Qué tendencia en el sector sanitario le preocupa más?
Soy cautelosa con el rápido auge de la IA de propósito general que se utiliza para el apoyo a la salud mental sin salvaguardias clínicas.
Estamos viendo que cada vez más pacientes recurren a herramientas de IA disponibles para obtener consejos, estrategias de afrontamiento e incluso algo que se asemeja a la terapia. Esto no es sorprendente; refleja una brecha muy real y urgente en el sistema sanitario en torno al acceso, la inmediatez y la personalización. Los pacientes no se equivocan al desear eso.
La preocupación es que la mayoría de estas herramientas no se han creado con una intención clínica, evidencia validada o protocolos de seguridad en mente. Están optimizadas para el compromiso, no para los resultados. Y en la salud mental, esa distinción es realmente importante. Fomentar la dependencia, proporcionar orientación no validada u omitir señales de riesgo puede tener consecuencias graves.
Creo que el futuro no consiste en limitar la IA en la atención sanitaria, sino en garantizar que se desarrolle y se implemente de forma responsable como una herramienta clínicamente fundamentada que amplíe la atención, en lugar de reemplazarla.
