Un estudio reciente ha demostrado que el ácido ursodesoxicólico (UDCA), el principal componente del medicamento para mejorar la función hepática ‘Ursasa’ de Daewoong Pharmaceutical, puede prevenir la formación de cálculos biliares a largo plazo después de una cirugía de cáncer de estómago. Los resultados de la investigación indican que incluso una administración a corto plazo de 12 meses puede mantener los efectos preventivos hasta por 80 meses después de suspender el tratamiento.
Daewoong Pharmaceutical informó el 26 de marzo que los resultados del estudio de extensión ‘PEGASUS-D’, que evaluó el efecto preventivo de UDCA en la formación de cálculos biliares después de una gastrectomía en pacientes con cáncer de estómago, fueron publicados en la prestigiosa revista internacional de cirugía ‘IJS (International Journal of Surgery)’. El estudio fue realizado conjuntamente por investigadores de importantes hospitales universitarios de Corea del Sur, incluyendo los profesores Park Do-jung y Lee Sang-hyeop del Hospital Universitario de Seúl.
Según los resultados del estudio, el grupo que recibió 300 mg de UDCA mostró una reducción del riesgo de formación de cálculos biliares de aproximadamente el 67% en comparación con el grupo placebo, mientras que el grupo que recibió 600 mg mostró una reducción de aproximadamente el 57%. Específicamente, la tasa de formación de cálculos biliares a los 80 meses fue del 26.21% en el grupo placebo, en comparación con solo el 10.00% en el grupo de 300 mg de UDCA, lo que representa una diferencia estadísticamente significativa. Esto significa que el efecto preventivo se mantuvo durante aproximadamente 6 años y 8 meses después de completar un año de tratamiento.
Después de una gastrectomía, el nervio vago puede dañarse y los cambios en la dieta pueden afectar la función de la vesícula biliar, lo que aumenta el riesgo de formación de cálculos biliares. El estudio reveló que la tasa de formación de cálculos biliares en pacientes con cáncer de estómago que se sometieron a cirugía es de hasta el 32.0%, un nivel más alto que en la población general. La formación de cálculos biliares después de la cirugía puede requerir un tratamiento quirúrgico adicional para pacientes que ya están debilitados por el tratamiento del cáncer, lo que supone una carga para el sistema de salud, pero la profilaxis con UDCA se presenta como una alternativa.
Actualmente, las directrices de práctica clínica de la Sociedad Coreana de Cáncer de Estómago recomiendan la administración de UDCA durante un año después de la gastrectomía, pero la evidencia sobre los efectos a largo plazo era limitada. Los investigadores del estudio señalaron que los datos obtenidos, que demuestran un efecto preventivo a largo plazo con una administración relativamente corta, contribuirán a mejorar el nivel de evidencia que respalda las directrices clínicas.
Park Hyung-cheol, jefe de la división de marketing ETC de Daewoong Pharmaceutical, declaró: “Los datos de seguimiento a largo plazo realizados por investigadores coreanos han sido reconocidos por su valor en la comunidad académica internacional”, y añadió: “Continuaremos acumulando evidencia médica para contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes”.
