En Francia, la prevención de las infecciones por virus sincitial respiratorio (VSR), principal causa de bronquiolitis en lactantes, se basa en dos estrategias: la inmunización directa mediante la inyección de anticuerpos monoclonales nirsevimab (BEYFORTUS) al recién nacido, o la inmunización indirecta a través de la vacunación de mujeres embarazadas con la vacuna RSVpreF (ABRYSVO), administrada entre las semanas 32 y 36 de gestación, protegiendo al bebé mediante la transferencia de anticuerpos maternos.
Los padres, informados por sus profesionales de la salud, deben decidir qué estrategia es la más adecuada para proteger a sus hijos. Un reciente estudio realizado por EPI-PHARE, un grupo de interés científico entre la ANSM y la Cnam, y publicado en la revista The Journal of the American Medical Association, ha comparado la eficacia de estas dos estrategias en la vida real, analizando las hospitalizaciones relacionadas con el VSR. Se trata del primer estudio de este tipo a nivel mundial.
El estudio incluyó a todos los bebés nacidos en Francia metropolitana entre septiembre y diciembre de 2024. Se excluyeron aquellos que recibieron tanto inmunización materna como pasiva, aquellos cuyas madres fueron vacunadas antes de la semana 32 o después de la semana 36 de gestación, y los bebés nacidos menos de 14 días después de la vacunación materna, para los cuales se recomienda una dosis de refuerzo con BEYFORTUS.
La comparación se realizó entre dos grupos: aquellos que recibieron directamente BEYFORTUS antes del alta hospitalaria y aquellos protegidos por la vacunación materna con ABRYSVO. Los autores utilizaron modelos estadísticos para evaluar la relación entre el tipo de inmunización y los eventos estudiados.
La población estudiada comprendió a 42.560 bebés, con una edad media de 3,7 días al inicio del estudio. En total, 481 bebés fueron hospitalizados por una infección respiratoria baja relacionada con el VSR, de los cuales 212 pertenecían al grupo BEYFORTUS y 269 al grupo ABRYSVO. La edad media al momento de la hospitalización fue de 39 días, y en la gran mayoría de los casos (96,5%) se trataba de bronquiolitis.
Los resultados mostraron que la inmunización con BEYFORTUS reduce el riesgo de hospitalización por infección relacionada con el VSR en un 26% en comparación con la vacunación materna con ABRYSVO (riesgo relativo ajustado: 0,74; IC95%: 0,61-0,88). La duración media de la hospitalización fue de 5 días, pero las hospitalizaciones prolongadas de más de una semana fueron más frecuentes en el grupo ABRYSVO (27,9% frente al 21,2% en el grupo BEYFORTUS).
Además, la tasa de admisión en cuidados intensivos pediátricos fue menor en los bebés del grupo BEYFORTUS (25,9% frente al 37,5%), lo que representa una reducción del riesgo del 42% con BEYFORTUS en comparación con ABRYSVO (riesgo relativo ajustado: 0,58; IC95%: 0,42-0,80). También se observaron reducciones del 43% y 44% en el uso de ventilación no invasiva y oxigenoterapia, respectivamente, con BEYFORTUS en comparación con ABRYSVO.
No se reportaron fallecimientos durante la hospitalización. Estos resultados indican una mayor eficacia relativa del nirsevimab (BEYFORTUS) en comparación con la vacuna RSVpreF (ABRYSVO) en la práctica clínica.
Sin embargo, los autores enfatizan que la vacunación materna sigue siendo eficaz y constituye una alternativa válida en situaciones donde la administración sistemática de nirsevimab no es posible. Ambos enfoques deben considerarse complementarios en una estrategia de prevención para optimizar la cobertura vacunal. Cabe recordar que un estudio reciente confirmó la seguridad de la vacuna ABRYSVO en mujeres embarazadas.
Fuente: EPI-PHARE. Efficacité comparative de l’immunisation des nourrissons par le nirsevimab (Beyfortus) par rapport à la vaccination maternelle par le vaccin RSVpreF (Abrysvo) contre les hospitalisations liées au virus respiratoire syncytial (VRS). 22 de diciembre de 2025. https://www.epi-phare.fr/rapports-detudes-et-publications/efficacite-beyfortus-abrysvo-vrs/
