Las personas que recurren a tratamientos con GLP-1 inyectables – una clase de fármacos que imita esta hormona para controlar la diabetes y promover la pérdida de peso – ahora tienen una nueva forma de tomar el medicamento.
El 22 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Wegovy en píldora, de Novo Nordisk. La píldora contendrá 25 mg de semaglutida – el mismo compuesto que la versión inyectable de Wegovy – para tratar el sobrepeso o la obesidad, ya sea para personas que utilizan las píldoras para iniciar un programa de pérdida de peso o para aquellos que las utilizan para mantenerlo. Las personas a las que se les recete la píldora tomarán una al día. (En comparación, las personas que utilizan las versiones en pluma del medicamento se inyectan una vez a la semana).
“Estoy entusiasmado con el lanzamiento de la píldora porque he notado que muchas personas necesitan perder peso, pero aún no se deciden por medicamentos como Wegovy debido al tabú que existe con las inyecciones”, afirma Mike Doustdar, CEO de Novo Nordisk, a TIME. “Quieren tragar una píldora sin que los juzguen si alguien los ve inyectándose. Esperamos y esperamos para asegurarnos de que, cuando la píldora salga, sea la correcta y la más eficaz”.
En los estudios que la compañía presentó a la FDA, las personas que tomaron la píldora diaria de Wegovy perdieron aproximadamente la misma cantidad de peso – alrededor del 16,6% de su masa corporal – que aquellas que se administraron inyecciones semanales de Wegovy durante poco más de un año.
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Una píldora segura y eficaz para perder peso ha sido el santo grial de las compañías farmacéuticas. Uno de los principales desafíos para desarrollar una es que los medicamentos a menudo tienen dificultades para sobrevivir a los ácidos estomacales agresivos. La nueva píldora incorpora tecnología patentada utilizada por Novo Nordisk para alterar temporalmente el área específica del estómago donde aterriza la píldora y evitar que se degrade demasiado rápido por las enzimas digestivas, explica Andrea Traina, directora médica de Novo Nordisk. “Esto resulta en una biodisponibilidad de la píldora diaria de Wegovy con una eficacia y seguridad consistentes con lo que vemos con la formulación inyectable de Wegovy”, dice. “Al final de la semana, los niveles de exposición promedio de las dos formulaciones son consistentes”.
Wegovy en píldora no es el primer GLP-1 oral que lanza Novo Nordisk. Rybelsus es una píldora de semaglutida que la FDA aprobó en 2019 para tratar la diabetes. Doustdar afirma que Rybelsus y la píldora de Wegovy diferirán en la dosis y en las afecciones que tratan. La píldora de Wegovy contiene aproximadamente el doble de la dosis más alta de Rybelsus, lo que, según los estudios, es necesario para lograr una pérdida de peso significativa.
Dado que tanto las versiones inyectables como en píldora de Wegovy contienen el mismo ingrediente principal, la semaglutida, la etiqueta de la píldora también indica que puede reducir el riesgo de enfermedades cardíacas.
Wegovy en píldora es el primer GLP-1 oral aprobado por la FDA para tratar la obesidad. El 18 de diciembre, el competidor de Novo Nordisk, Eli Lilly presentó a la FDA una solicitud de aprobación para su píldora GLP-1, orforglipron, para ayudar a las personas a mantener la pérdida de peso después de completar una serie de un año de uso de un GLP-1 inyectable. En noviembre, Lilly recibió un Vale de Prioridad del Comisionado, lo que significa que el proceso de revisión del medicamento podría acortarse de meses a semanas.
Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly se unieron a la Casa Blanca para que los medicamentos GLP-1, incluidas las píldoras, sean más asequibles. La dosis de mantenimiento de las píldoras costará $149 por un suministro mensual para las personas que no utilicen un seguro o que las obtengan a través de programas gubernamentales.
Novo Nordisk planea lanzar la píldora de Wegovy en enero.
