Un estudio reciente publicado en el British Journal of Ophthalmology ha revelado que los pacientes que toman Wegovy para la pérdida de peso tienen casi cinco veces más riesgo de sufrir pérdida repentina de visión en comparación con aquellos que toman Ozempic, un medicamento para la diabetes tipo 2.
Los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1 RA), como el semaglutide (presente en Wegovy, Ozempic y Rybelsus) y el tirzepatide (Mounjaro), ayudan a reducir los niveles de azúcar en sangre, ralentizar la digestión y disminuir el apetito. También se han asociado con una reducción del riesgo de ataque cardíaco y de sobredosis de drogas, entre otros beneficios para la salud.
La investigación encontró que los pacientes que usaban Wegovy tenían una probabilidad cinco veces mayor de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), mientras que en los hombres, el riesgo era tres veces mayor que en las mujeres. Esta condición, conocida como “apoplejía ocular”, causa una pérdida de visión repentina y, generalmente, permanente debido a la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico.
Aunque poco frecuente, afectando aproximadamente a una de cada 10.000 personas que toman semaglutide, el estudio identificó una “posible preocupación por la seguridad relacionada con la dosis” del medicamento.
Wegovy, Ozempic y Rybelsus, fabricados por Novo Nordisk, contienen semaglutide, pero difieren en sus dosis y formulaciones.
El Dr. Edward Margolin, del departamento de oftalmología de la Universidad de Toronto y uno de los autores del estudio, señaló que la NOIANA probablemente sea un “efecto secundario real” del semaglutide, y que una pérdida de peso más rápida y agresiva podría aumentar el riesgo de desarrollar esta condición.
El estudio analizó los informes de efectos secundarios enviados al sistema de notificación de eventos adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) entre diciembre de 2017 y diciembre de 2024. Investigadores canadienses compararon los informes de NOIANA asociados con Wegovy (hasta 2.4mg semanales), Ozempic (hasta 2mg semanales) y Rybelsus (tabletas diarias), así como los efectos secundarios reportados de tirzepatide (Mounjaro).
Los resultados indicaron que Wegovy tenía la asociación más fuerte con la pérdida repentina de visión. En contraste, no se encontró un riesgo aumentado con las tabletas de Rybelsus o tirzepatide.
Los autores sugieren que las dosis más altas de Wegovy y su administración por inyección, que actúa más rápidamente, podrían explicar la mayor asociación. Por el contrario, la absorción limitada y la asimilación más lenta de las tabletas de Rybelsus podrían explicar la ausencia de una relación detectable.
Estos hallazgos se producen después de que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) emitiera una actualización de seguridad en febrero, alertando sobre el riesgo de NOIANA. La Agencia Europea de Medicamentos también emitió advertencias similares.
La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, declaró: “El riesgo de NOIANA en pacientes a los que se les prescribe semaglutide es extremadamente bajo. Sin embargo, como con todos los medicamentos, los pacientes y los prescriptores deben ser conscientes de los síntomas de los posibles efectos secundarios, incluso si el riesgo es muy pequeño, para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado con prontitud en caso de que ocurran”.
Samantha Mann, consultora oftalmóloga y responsable del cribado de retinopatía diabética en el Royal College of Ophthalmologists, comentó: “Este estudio se basó en informes de efectos secundarios y, por lo tanto, no puede probar la causalidad ni determinar la verdadera prevalencia de este problema. Sin embargo, no se ha observado un aumento de esta forma de ‘apoplejía’ del nervio óptico en la práctica clínica habitual en St Thomas’ de Londres, donde trabajo. Por lo tanto, se necesitan más estudios para aclarar si este aumento del riesgo es real”.
Un portavoz de Novo Nordisk afirmó: “La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad y tomamos muy en serio cualquier informe sobre eventos adversos relacionados con el uso de nuestros medicamentos. Trabajamos en estrecha colaboración con las autoridades y los organismos reguladores de todo el mundo para supervisar continuamente el perfil de seguridad de nuestros productos”.
Las hojas informativas para pacientes de la Unión Europea de Wegovy, Ozempic y Rybelsus se han actualizado para incluir la NOIANA, pero la compañía concluyó, basándose en la totalidad de las pruebas, que los datos no sugerían una posibilidad razonable de una relación causal entre el semaglutide y la NOIANA, y que el perfil beneficio-riesgo del semaglutide sigue siendo favorable.
