La empresa Pfizer Nueva Zelanda y BioNTech SE han anunciado la aprobación de su vacuna adaptada a la variante LP.8.1 contra el COVID-19, COMIRNATY™, por parte de Medsafe. Esta vacuna de ARNm puede administrarse a adultos y niños a partir de los 6 meses de edad.3 Para conocer los criterios de elegibilidad y las dosis adicionales de la vacuna monovalente adaptada a LP.8.1 (COMIRNATY® LP.8.1; Vacuna contra el COVID-19, ARNm), visite Health New Zealand: http://info.health.nz/immunisations/vaccines-aotearoa/covid-19- vaccines/covid-19-vaccine-boosters.
La vacuna adaptada a LP.8.1 (COMIRNATY® LP.8.1; Vacuna contra el COVID-19, ARNm) es una vacuna adaptada a la variante del COVID-19 para la inmunización activa, con el fin de prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) identificó LP.8.1 como una de las variantes del COVID-19 bajo monitoreo (VUM) a partir del 24 de enero de 2025.4
La aprobación de la vacuna adaptada a LP.8.1 se basa en la evidencia acumulada previamente presentada por Pfizer y BioNTech, que incluye datos clínicos, preclínicos y del mundo real que respaldan la seguridad y eficacia de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech. El uso de la vacuna adaptada a LP.8.1 debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Las vacunas contra el COVID-19 son gratuitas para los neozelandeses elegibles y están disponibles en farmacias y consultorios médicos en todo el país. Health New Zealand proporcionará información sobre la disponibilidad de la vacuna adaptada a LP.8.1. Para más información, visite: https://info.health.nz/immunisations/vaccines-aotearoa/covid-19-vaccines
Las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech se basan en la tecnología de ARNm patentada de BioNTech y fueron desarrolladas por ambas compañías. BioNTech es el titular de la Autorización de Comercialización de COMIRNATY® y sus vacunas adaptadas en los Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido y otros países, y el titular de las autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en otros países.
Clasificación del medicamento: Medicamento con receta.
Nombre del ingrediente activo y cantidad: Proteína Spike del SARS-CoV-2 (ARNm) LP.8.1
30 microgramos/0.3 mL (12 años o más),
10 microgramos/0.3 mL (5 a 11 años) y
3 microgramos/0.3 mL (6 meses a 4 años)
Indicaciones terapéuticas:
COMIRNATY LP.8.1 (Proteína Spike del SARS-CoV-2 (ARNm) LP.8.1):
Inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-Cov-2, en personas de 6 meses o más. El uso de esta vacuna debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No debe recibir COMIRNATY® LP.8.1 si ha tenido una reacción alérgica grave a algún componente de la vacuna.
- Existe una posibilidad remota de que la vacuna pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave generalmente ocurriría dentro de unos minutos a 1 hora después de recibir una dosis de la vacuna. Por esta razón, su proveedor de vacunación puede pedirle que se quede en el lugar donde recibió la vacuna para su monitoreo después de la vacunación. Si usted o su hijo experimentan una reacción alérgica grave, llame al 1-1-1 o vaya al departamento de emergencias más cercano. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:
– dificultad para respirar,
– hinchazón de la cara y la garganta,
– un ritmo cardíaco acelerado,
– una erupción cutánea grave en todo el cuerpo,
– mareos y debilidad.
- Las vacunas contra el COVID-19 de ARNm registradas muestran un mayor riesgo de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón), particularmente dentro de la primera semana después de la vacunación. Para COMIRNATY, el riesgo observado es mayor en hombres de 12 a 17 años.
Busque atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna, particularmente durante las 2 semanas posteriores a la recepción de una dosis de la vacuna:
– dolor en el pecho
– dificultad para respirar
– sensaciones de un latido cardíaco rápido, aleteante o palpitante
Los síntomas adicionales, particularmente en niños, pueden incluir:
– Desmayo
– Fatiga inusual y persistente o falta de energía
– Vómitos persistentes
– Dolor abdominal persistente
– Piel inusualmente fría y pálida
- El desmayo puede ocurrir después de recibir vacunas inyectables, incluida COMIRNATY LP.8.1. Su proveedor de vacunación puede pedirle que se siente o se acueste durante 15 minutos después de recibir la vacuna
- Las personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden tener una respuesta inmunitaria reducida a la vacuna
- COMIRNATY LP.8.1 puede no proteger a todos los receptores de la vacuna
Informe a su proveedor de vacunación sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si:
– tiene alguna alergia
– ha tenido miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón)
– tiene fiebre
– tiene un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante
– está inmunocomprometido o está tomando un medicamento que afecta el sistema inmunológico
– está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando
– ha recibido otra vacuna contra el COVID-19 hace menos de seis meses
– alguna vez se ha desmayado en asociación con una inyección.
Las reacciones adversas más comúnmente reportadas después de una dosis de COMIRNATY fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón en el lugar de la inyección, enrojecimiento en el lugar de la inyección y náuseas.
Estos pueden no ser todos los posibles efectos secundarios de la vacuna. Llame a su proveedor de vacunación o proveedor de atención médica sobre efectos secundarios molestos o efectos secundarios que no desaparecen.
Siempre debe pedir a sus proveedores de atención médica consejo médico sobre eventos adversos. Puede informar sobre los efectos secundarios de la vacuna a:
Si desea informar sobre un evento adverso relacionado con un producto de Pfizer, puede hacerlo en línea en https://www.pfizersafetyreporting.com/
Alternativamente, puede enviarnos un correo electrónico a: AUS.AEReporting@pfizer.com
Visite el sitio web de Medsafe: https://medsafe.govt.nz/Medicines/infoSearch.asp para obtener la información completa del medicamento para el consumidor.
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