La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado para su revisión la solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para tirabrutinib, un tratamiento dirigido a pacientes con Linfoma del Sistema Nervioso Central (PCNSL) que ha recaído o es refractario a tratamientos previos.
Esta aceptación se basa en los datos presentados por Deciphera Pharmaceuticals, la compañía desarrolladora del fármaco. La decisión de la FDA abre la puerta a una posible aprobación que podría ofrecer una nueva opción terapéutica para pacientes con esta forma agresiva de cáncer cerebral.
Según los comunicados de prensa de OncLive, marketscreener.com, BioSpace y CUREtoday.com, la solicitud se centra en el uso de tirabrutinib en pacientes cuyo PCNSL ha regresado tras el tratamiento inicial o no ha respondido a él. La FDA indicará una fecha de acción prevista para la revisión de la solicitud en un momento posterior.
Tirabrutinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), diseñado para bloquear las señales que promueven el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. La aceptación de la NDA por parte de la FDA representa un hito importante en el desarrollo de este fármaco y ofrece esperanza a los pacientes que padecen PCNSL recaído o refractario.
