Japón ha dado un paso histórico en el tratamiento del Parkinson al aprobar el primer tratamiento mundial basado en el trasplante de células madre, desarrollado por la farmacéutica Sumitomo Pharma. Esta innovadora terapia, que busca frenar la progresión de la enfermedad, se fundamenta en las investigaciones del Premio Nobel de Medicina 2012, Shinya Yamanaka, quien hace aproximadamente 20 años descubrió la forma de reprogramar células adultas especializadas en células madre pluripotentes inducidas (iPS), con la capacidad de convertirse en cualquier tipo de célula del cuerpo.
Según la compañía, la indicación de este tratamiento se centra en mejorar los síntomas motores en pacientes con enfermedad de Parkinson que no responden adecuadamente a las terapias farmacológicas existentes. Sumitomo Pharma destaca que este producto es “el primer fármaco regenerativo derivado de células iPS a nivel mundial”.
La aprobación, de carácter condicional y limitado en el tiempo, se produjo tras la presentación de la solicitud por parte de Sumitomo Pharma el 5 de agosto de 2025, basándose en los datos de un estudio clínico iniciado en el Hospital Universitario de Kyoto. Los resultados de este estudio clínico de fase I/II, que evaluó el uso de células dopaminérgicas derivadas de células madre pluripotentes inducidas para el tratamiento del Parkinson, fueron publicados en la revista Nature en abril de 2025. El estudio demostró la seguridad y eficacia potencial del trasplante de progenitores dopaminérgicos derivados de células iPS en pacientes con Parkinson, abriendo nuevas vías para terapias regenerativas, y ha sido clave para la aprobación de las autoridades reguladoras japonesas.
