Vyleesi, un medicamento recetado comúnmente conocido como el “Viagra femenino”, está diseñado para aumentar la libido de las mujeres que experimentan un trastorno del deseo sexual hipoactivo, una condición caracterizada por la falta de interés en el sexo que causa angustia. Su aprobación en 2019 fue celebrada por un funcionario de la FDA como evidencia del “compromiso de la agencia para proteger y mejorar la salud de las mujeres”.
Sin embargo, desde entonces, Vyleesi ha encontrado un mercado inesperado: los hombres. En el foro de Reddit SexOnDrugs, donde se comparten experiencias sexuales con diversos fármacos, algunos hombres comentan haber tomado el medicamento incluso sin tener problemas aparentes de deseo o rendimiento sexual. Uno de ellos describió la experiencia como “enriquecedora”, comparándola con añadir mantequilla a la comida. Otro afirmó haber tenido relaciones sexuales con su esposa “unas 30 veces en 20 horas”, aunque también se reportan efectos secundarios como náuseas intensas.
Es importante destacar que Vyleesi nunca ha sido aprobado para su uso en hombres. Aunque algunas clínicas ofrecen la prescripción del medicamento para hombres “fuera de indicación”, cada vez es más fácil adquirirlo sin receta médica. Muchos minoristas en línea venden viales del fármaco bajo la etiqueta de “uso para investigación únicamente”, una declaración que técnicamente lo hace legal.
Esta práctica se ha extendido a otros fármacos en Estados Unidos, tanto aquellos que requieren receta como los que no están aprobados por las autoridades sanitarias. Atletas están utilizando un fármaco prohibido para caballos de carreras para acelerar su recuperación, mientras que influencers de belleza están inyectándose una sustancia conocida como la “droga Barbie” para obtener un bronceado más rápido. Comprar retatrutida, un medicamento no aprobado para la obesidad, ha sido descrito como “tan fácil como comprar calcetines”.
No toda la experimentación requiere recurrir al mercado gris. Las farmacias en línea, atendidas por médicos con licencia, ahora prescriben con frecuencia medicamentos “personalizados” que combinan un fármaco aprobado por la FDA con aditivos experimentales. BlueChew, por ejemplo, vende una píldora para la disfunción eréctil que contiene los ingredientes activos de Viagra y Cialis, junto con otras sustancias que, según la empresa, mejoran la función sexual. Estos productos son elaborados por farmacias de compounding, que no están reguladas por la FDA en cuanto a seguridad, calidad o eficacia.
La experimentación con fármacos no es nueva. Sigmund Freud utilizaba cocaína para tratar su depresión, los atletas han recurrido al dopaje durante décadas y los biohackers han consumido píldoras en busca de mayor eficiencia. Lo que sí es nuevo es la escala, la accesibilidad y la popularidad de los productos farmacéuticos de moda. Ahora, cualquiera puede convertirse en un biohacker.
Pocos fármacos experimentales han ganado tanta popularidad como los péptidos, compuestos que imitan las hormonas existentes en el cuerpo. Estos han ganado un seguimiento de culto entre entusiastas del fitness, personas interesadas en mejorar su apariencia y miembros del sector tecnológico de Silicon Valley, quienes creen que pueden aumentar la masa muscular, mejorar la concentración y mejorar la piel. En un episodio reciente de su podcast, Joe Rogan recomendó a Ben Affleck y Matt Damon que usaran los péptidos BPC-157 y TB-500, conocidos como la “pila Wolverine”, para acelerar la recuperación en caso de lesiones.
La letra “P” en GLP-1 significa “péptido”. El éxito de Ozempic y otros medicamentos aprobados por la FDA para la pérdida de peso y la diabetes “abrió muchos ojos”, según Dave Asprey, un influencer de longevidad que se considera el iniciador del movimiento biohacking. “La gente empezó a preguntarse qué más hay por ahí”, y, según parece, hay mucho. Un proveedor en línea de péptidos no aprobados para consumo humano ofrece docenas de fármacos en su sitio web.
Los GLP-1 también contribuyen a que los estadounidenses experimenten con fármacos no regulados elaborados por farmacias de compounding. Legalmente, estas empresas deben crear versiones personalizadas de medicamentos para personas que no pueden tomar un fármaco aprobado por la FDA o cuando este no está disponible debido a una escasez. Hace aproximadamente una década, los emprendedores se dieron cuenta de que podían utilizar estas farmacias para crear versiones nominalmente personalizadas de medicamentos aprobados y venderlos al público a través de Internet. Hims fue pionera en esta estrategia, vendiendo aerosoles para el cabello cargados con finasterida, un fármaco aprobado para la pérdida del cabello que antes solo estaba disponible en forma de píldora. Ahora, las empresas de telesalud ofrecen medicamentos compuestos para la salud sexual, el crecimiento del cabello, el cuidado de la piel y, especialmente, la pérdida de peso. Las ventas de estos duplicados de medicamentos para la obesidad se han convertido en un negocio enorme; tanto Hims como Ro emitieron anuncios en el Super Bowl promocionando sus ofertas.
Algunos podrían considerar esto un desarrollo positivo para la medicina estadounidense, ya que en casos de pérdida de peso y disfunción eréctil, más pacientes están recibiendo la atención que desean o necesitan. Sin embargo, estos medicamentos no se fabrican con supervisión gubernamental. Un ejemplo es Musely, una empresa que vende crema para manchas oscuras que contiene tres veces la cantidad del ingrediente activo hidroquinona, aprobado por la FDA, presente en la versión tradicional del fármaco, a pesar de las advertencias de los reguladores sobre los posibles efectos secundarios de la hidroquinona, como la decoloración de la piel.
Los fármacos experimentales que carecen de ingredientes aprobados por la FDA pueden ser aún más cuestionables. Aunque abundan las pruebas anecdóticas sobre los beneficios de la “pila Wolverine” y otros péptidos, la mayoría no han sido lo suficientemente investigados para demostrar su eficacia. “Ni siquiera sabemos qué hay en estas botellas”, afirmó Christopher Robertson, profesor de derecho de la Universidad de Boston que estudia a la FDA.
La FDA moderna existe para garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos, pero no ha logrado detener el auge de los fármacos no regulados y potencialmente peligrosos. Ha actuado contra algunas empresas por vender productos químicos de investigación después de determinar que los fármacos se vendían para consumo humano, pero la agencia está jugando al gato y al ratón. Dozens of websites selling BPC-157 can be found via a quick Google search. Cerrar las farmacias de compounding que operan en el mercado gris probablemente sería aún más difícil y daría lugar a batallas legales prolongadas.
Es fácil dar por sentada a la FDA. En la década de 1960, el talidomida, un fármaco comercializado para las náuseas matutinas, dejó a niños de todo el mundo con defectos de nacimiento irreversibles; Estados Unidos evitó este destino gracias a la supervisión de la FDA. A raíz del escándalo de la talidomida, Estados Unidos comenzó a exigir que se demostrara que los fármacos no solo eran seguros, sino también eficaces.
Robert F. Kennedy Jr., quien supervisa a la FDA y otras agencias de salud importantes como secretario de Salud y Servicios Humanos, conoce esta historia. Durante su audiencia de confirmación, Kennedy mencionó a Frances Oldham Kelsey, la funcionaria de la FDA que se negó a aprobar la talidomida en Estados Unidos, como un ejemplo de cómo los científicos deben seguir los datos y cuestionar la ciencia. Sin embargo, Kennedy parece dispuesto a facilitar aún más el acceso de los estadounidenses a ciertos fármacos no regulados. A finales del mes pasado, en el podcast de Rogan, Kennedy insinuó que pronto tomará medidas para que una docena de péptidos sean “más accesibles”, en línea con su inclinación por la libertad médica. También reveló que es un “gran fan” de ciertos péptidos y que los ha utilizado él mismo para ayudar a recuperarse de lesiones.
Justo cuando el apetito de los estadounidenses por los fármacos experimentales alcanza nuevas cotas, la capacidad de la FDA para garantizar la seguridad de los medicamentos en Estados Unidos parece estar disminuyendo.
