Recientemente, el término “accidente cerebrovascular ocular” ha aparecido en informes de noticias sobre un efecto secundario muy raro de las inyecciones para perder peso. No es un diagnóstico médico formal, sino una forma abreviada de describir una condición en la que la reducción del flujo sanguíneo daña el nervio óptico y causa una pérdida repentina de la visión.
Esta expresión puede ser engañosa. A diferencia de un accidente cerebrovascular convencional –que puede causar la pérdida de la capacidad de mover las extremidades o hablar–, un accidente cerebrovascular ocular puede ser más difícil de reconocer al principio. La visión puede perderse por completo o parcialmente, en uno o ambos ojos, sin entumecimiento ni parálisis.
Se utiliza la palabra “accidente cerebrovascular” porque, al igual que en la condición más conocida, la causa subyacente es una pérdida del suministro de sangre que conduce a la muerte celular y al daño tisular. El término médico correcto para un accidente cerebrovascular ocular es neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).
La reciente conexión entre la NAION y los tratamientos para la pérdida de peso ha generado titulares tras un amplio estudio que examina el semaglutido, el ingrediente activo de varios fármacos populares para la pérdida de peso.
Los investigadores analizaron más de 30 millones de efectos secundarios notificados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y encontraron que 31.774 involucraron al semaglutido. Un fármaco en particular destacó: se descubrió que Wegovy tenía una asociación mucho más fuerte con la NAION que otros tratamientos basados en semaglutido.
El estudio sugirió que el riesgo de accidente cerebrovascular ocular con Wegovy era casi cinco veces mayor que con Ozempic, a pesar de que Wegovy se asoció con menos efectos secundarios generales notificados.
Para comprender por qué el semaglutido podría reducir el flujo sanguíneo al ojo, es necesario conocer algunos antecedentes. El semaglutido es una versión sintética de una hormona natural llamada GLP-1, que ayuda a regular el azúcar en sangre. Lo hace estimulando la producción de insulina, reduciendo la liberación de una hormona que eleva el azúcar llamada glucagón y ralentizando la digestión.
El semaglutido se ha utilizado para tratar la diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas y la obesidad. Wegovy se administra mediante inyección a una dosis máxima más alta que Ozempic, otro medicamento inyectable. Los fármacos inyectados entran en el torrente sanguíneo más rápido y en mayores concentraciones que las tabletas, y cabe destacar que no se encontró ninguna relación entre la NAION y Rybelsus, la forma en tableta de semaglutido.
La velocidad a la que Wegovy provoca la pérdida de peso –más rápida que otros tratamientos– puede ser parte de la explicación. El cuerpo humano es un sistema finamente equilibrado en el que ningún órgano o proceso funciona de forma aislada.
El sistema nervioso autónomo, que controla funciones involuntarias como la frecuencia cardíaca y la digestión, depende de un equilibrio cuidadoso de las hormonas para mantener todo bajo control. Cuando un fármaco externo altera significativamente el comportamiento de esas hormonas, puede afectar al resto del cuerpo de formas inesperadas.
Las dosis relativamente altas utilizadas con Wegovy pueden provocar fluctuaciones de la presión arterial más allá de los rangos normales. Una disminución notable de la presión arterial reduce la velocidad a la que la sangre fluye por el cuerpo, y el ojo es particularmente vulnerable a esto.
La retina está irrigada por algunos de los vasos sanguíneos más pequeños del cuerpo, y depende de esos pequeños vasos para su suministro de oxígeno. Cualquier cambio significativo en la presión arterial puede interrumpir gravemente esta delicada circulación.
Los hombres enfrentan un riesgo mucho mayor que las mujeres
Sin embargo, esto no explica completamente por qué un fármaco que es generalmente beneficioso para la salud del corazón y el control del azúcar en sangre podría tener un efecto perjudicial tan específico en la vista. Tampoco explica otro hallazgo sorprendente del estudio: los hombres que tomaban estos tratamientos para perder peso parecían tener tres veces más riesgo de pérdida de visión en comparación con las mujeres.
El estudio no proporcionó suficientes detalles sobre las diferencias entre los participantes masculinos y femeninos. Por ejemplo, si se incluyeron más hombres con obesidad severa que mujeres. Además, los datos a gran escala de este tipo no siempre capturan los detalles más finos necesarios para comprender plenamente la causa y el efecto.
Es importante mantener todo esto en perspectiva: si bien se ha identificado una relación entre el semaglutido y la pérdida de visión, este efecto secundario sigue siendo raro.
Se necesita más investigación para establecer niveles de dosificación seguros y comprender si ciertos factores –como el sexo, la edad, el peso o las afecciones de salud preexistentes– hacen que algunas personas sean más vulnerables que otras.
El semaglutido se está prescribiendo para una gama cada vez mayor de afecciones y cada vez más a pacientes más jóvenes. Para garantizar que estos tratamientos no conduzcan a una pérdida de visión que cambie la vida, son esenciales ensayos clínicos bien diseñados que evalúen el nivel de riesgo.
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Un portavoz de Novo Nordisk dijo a The Guardian: “La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad y tomamos muy en serio cualquier informe sobre eventos adversos derivados del uso de nuestros medicamentos. Trabajamos estrechamente con las autoridades y los organismos reguladores de todo el mundo para supervisar continuamente el perfil de seguridad de nuestros productos”.
Se han actualizado los prospectos para pacientes de la UE de Wegovy, Ozempic y Rybelsus para incluir la NAION, agregaron, pero “basándose en la totalidad de las pruebas, concluimos que los datos no sugerían una posibilidad razonable de una relación causal entre el semaglutido y la NAION y Novo Nordisk cree que el perfil beneficio-riesgo del semaglutido sigue siendo favorable”.
Barbara Pierscionek, Profesora y Vicerrectora de Investigación e Innovación, Anglia Ruskin University
Este artículo se republica de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
