El fármaco Wainua, desarrollado por AstraZeneca e Ionis para tratar la amiloidosis cardíaca por transtiretina, no alcanzó su objetivo principal en un ensayo clínico en fase avanzada. El inesperado fallo de este medicamento para reducir muertes cardiovasculares provocó una caída bursátil cercana al 10% en las acciones del laboratorio británico.
El revés clínico de Wainua en pacientes con ATTR-CM
El ensayo clínico de fase avanzada que evaluaba el tratamiento reuters.com no cumplió su objetivo principal de reducir las muertes cardiovasculares y los episodios cardíacos recurrentes en pacientes que sufren amiloidosis cardíaca por transtiretina (ATTR-CM). La dolencia afecta a una población estimada entre 300.000 y 500.000 personas a escala global, caracterizándose por una acumulación anormal de proteínas en el miocardio que entorpece el bombeo sanguíneo y puede desencadenar una insuficiencia orgánica.
La investigación contempló a un total de 1.432 pacientes. Según los datos divulgados por AstraZeneca, la adición del fármaco al cuidado estándar no generó beneficios estadísticamente significativos, si bien se observó un beneficio calificado como nominalmente significativo en el subgrupo que recibió el medicamento de forma aislada sin terapias estabilizadoras paralelas.
Reacciones de los mercados y caída bursátil
La inesperada noticia sacudió los mercados financieros durante la jornada del jueves. Las acciones de AstraZeneca sufrieron un desplome cercano al 10%, tocando su nivel más bajo desde noviembre del año anterior. En la sesión de media jornada en Londres, la farmacéutica operaba con una pérdida del 7,7%, situándose como el valor más bajista del índice FTSE 100 y encaminándose a su peor sesión diaria desde noviembre de 2024, con un retroceso de valor de mercado cifrado en £23,3 mil millones (equivalentes a $31,21 mil millones).
El impacto se extendió de inmediato a las compañías socias y competidoras del sector biofarmacéutico. Las acciones del socio estadounidense Ionis sufrieron caídas que oscilaron entre el 12% y el 21% en las operaciones previas a la apertura y en el transcurso de la sesión. En contraste, los títulos de competidores directos como Alnylam Pharmaceuticals y BridgeBio experimentaron repuntes de entre 6% y 16% en la cotización bursátil.
Cuestionamientos al diseño del ensayo y perspectivas comerciales
Analistas del sector financiero y de la industria médica centraron sus críticas en la metodología implementada en el estudio clínico de 140 semanas de duración. El protocolo permitió que el 57% de los participantes ya estuviera consumiendo un fármaco estabilizador al inicio, mientras que otro 24% incorporó un estabilizador durante el transcurso del estudio, una variable que complicó la evaluación independiente del rendimiento terapéutico de Wainua.
La ejecutiva agregó que los inversores suelen asumir altos estándares de ejecución en los ensayos de la compañía, lo que explica la magnitud de la corrección en el precio de las acciones y la moderación de las expectativas a futuro. Por su parte, la firma Jefferies indicó que este tropiezo compromete la credibilidad de la gestión directiva, aunque puntualizó que el contratiempo no debería descarrilar las metas financieras a largo plazo fijadas por el laboratorio.
El fármaco statnews.com había generado $212 millones en ingresos por concepto de productos para AstraZeneca durante el ejercicio de 2025. Actualmente, el tratamiento cuenta con autorización comercial en más de 20 países para combatir la polineuropatía, una afección vinculada a daños severos en los nervios periféricos. Pese a las proyecciones iniciales que vislumbraban un mercado potencial de ventas máximas evaluado en $2 billion en la indicación cardíaca, analistas de Barclays señalaron que consideran improbable la financiación de un nuevo ensayo en monoterapia para esta patología, dado el retraso acumulado frente a terapias consolidadas en el mercado.
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