La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una alerta médica sobre nueve lotes de IBRANCE (palbociclib) falsificado. Estos productos han sido detectados en Costa de Marfil, Egipto, Líbano, Libia y Turquía, y fueron reportados a la OMS en noviembre de 2025.
IBRANCE (palbociclib) es un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos avanzados de cáncer de mama. El producto genuino se presenta en cápsulas para administración oral.
Cómo identificar estos productos falsificados
Estos productos son considerados falsificados ya que alteran deliberadamente su identidad, composición y origen. El fabricante original ha confirmado que los productos incluidos en esta alerta son falsificaciones. Las muestras analizadas por el fabricante no contenían el principio activo farmacéutico. Además, se han identificado discrepancias visuales en el empaque, incluyendo anomalías en el empaquetado, la serialización y la impresión de las cápsulas, incluso en productos con números de lote aparentemente válidos.
Números de lote falsificados: Los siguientes números de lote NO son válidos para IBRANCE genuino y cualquier producto con estos números debe considerarse falsificado: FS5173, GS4328, LV1850 y TS2190.
Números de lote sospechosos: (probablemente falsificados si se combinan con cualquiera de los indicadores a continuación): GK2981, GR6491, GT5817, HJ8710 y HJ8715.
Indicadores de falsificación:
- La etiqueta indica: “Manufactured by: Pfizer, PO Box 29387, Mission, KS 66201”.
- La etiqueta contiene errores ortográficos o una impresión de baja calidad.
- El sello de seguridad en el frasco muestra el logotipo de Pfizer en tinta negra.
- Las cápsulas están marcadas con tinta negra “PBC 125” o no tienen marcas.
- Las cápsulas tienen un color inusual (por ejemplo, naranja brillante).
Riesgos
Estos medicamentos falsificados no contienen ningún principio activo farmacéutico y, por lo tanto, deben considerarse inseguros. Su uso podría provocar un fracaso en el tratamiento, una progresión descontrolada del cáncer y un mayor riesgo de muerte debido a la falta de efecto terapéutico.
Es fundamental detectar y retirar cualquier IBRANCE (palbociclib) falsificado del mercado para evitar daños a los pacientes.
Recomendaciones para profesionales de la salud, autoridades reguladoras y el público
Los profesionales de la salud deben informar a sus Autoridades Reguladoras Nacionales o Centros Nacionales de Farmacovigilancia sobre cualquier reacción adversa inesperada, falta de eficacia terapéutica o defecto de calidad.
La OMS recomienda una mayor vigilancia y diligencia en las cadenas de suministro de los países y regiones que puedan verse afectados por estos productos falsificados. También se aconseja aumentar la vigilancia del mercado informal/no regulado, incluidas las plataformas en línea. Se insta a las autoridades reguladoras nacionales, las autoridades sanitarias y las fuerzas del orden a notificar inmediatamente a la OMS si se detectan estos productos falsificados en su país. Si usted está en posesión de estos productos, la OMS recomienda que no los utilice. Si usted, o alguien que conoce, ha utilizado o puede haber utilizado estos productos, o ha sufrido un evento adverso o un efecto secundario inesperado después de su uso, busque atención médica inmediata o póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones.
Todos los productos médicos deben obtenerse de proveedores autorizados o con licencia. Si tiene alguna información sobre la fabricación o el suministro de estos productos, póngase en contacto con la OMS a través de rapidalert@who.int.
Anexo: Productos sujetos a la Alerta de Productos Médicos N°7/2025 de la OMS
