Un amplio consenso de expertos de 37 sociedades profesionales, asociaciones y organizaciones de pacientes y familiares ha recomendado el uso de los anticuerpos Lecanemab y Donanemab para tratar las etapas iniciales de la enfermedad de Alzheimer. Estos fármacos actúan reduciendo los depósitos de amiloide en el cerebro, considerados un factor clave en el deterioro cognitivo asociado a la demencia de Alzheimer. Los anticuerpos se unen específicamente a las formas precursoras de los agregados de amiloide o placas amiloides, promoviendo su eliminación por el sistema inmunológico.
Según el profesor Dr. Frank Jessen, coordinador de la guía de práctica clínica para la Sociedad Alemana de Psiquiatría y Psicoterapia, Psicosomática y Neurología (DGPPN), “Por primera vez, tenemos la posibilidad de tratar la enfermedad de Alzheimer de forma causal, es decir, abordando sus causas subyacentes en lugar de simplemente tratar los síntomas. Los estudios indican que estos tratamientos con anticuerpos pueden ralentizar la progresión de la enfermedad en aproximadamente un 30%. Esto representa una mejora significativa en la calidad de vida tanto para los pacientes como para sus seres queridos, con un claro beneficio clínico.”
Sin embargo, estos nuevos anticuerpos no son adecuados para todos los pacientes. Es esencial que el diagnóstico de Alzheimer se confirme mediante la detección de amiloide y que el paciente no presente dos copias del gen de riesgo APOE-ε4, lo que requiere una prueba genética previa. Además, la guía clínica establece que el tratamiento con anticuerpos debe integrarse en un plan de atención médica y psicosocial integral, y actualmente solo puede ser administrado por especialistas en neurología o psiquiatría con experiencia en el tratamiento del Alzheimer y acceso a una resonancia magnética (RM) oportuna. De acuerdo con las directrices del G-BA (Instituto Federal de Evaluación de Medicamentos y Dispositivos Médicos), el tratamiento solo debe realizarse en centros especializados que cumplan con estos requisitos.
El profesor Dr. Richard Dodel, coordinador de la guía para la Sociedad Alemana de Neurología (DGN), explica por qué el G-BA, a mediados de febrero, no reconoció un beneficio adicional de Lecanemab, a diferencia de la mayoría de los expertos del grupo de la guía: “El G-BA siguió el dictamen del Instituto para la Calidad y la Eficacia en la Atención Médica (IQWiG), que solo analizó los subgrupos de pacientes con deterioro cognitivo leve sin medicación concomitante o demencia leve con medicación con inhibidores de la acetilcolinesterasa. En última instancia, el IQWiG analizó solo el 44% de los pacientes del estudio, y es una ley estadística que la reducción del tamaño de la muestra puede impedir la demostración fiable de las diferencias entre grupos. Esperamos que, a pesar de la decisión del G-BA, el medicamento siga estando disponible para los pacientes asegurados.” La evaluación del anticuerpo Donanemab aún no se ha completado, y el IQWiG también indicó que no se demostró ningún beneficio adicional; se espera pronto la decisión del G-BA.
La guía de práctica clínica actualizada sobre demencias incluye un total de 117 recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de las personas con demencia y el apoyo a sus familiares. Además de la recomendación del tratamiento con anticuerpos, se ha añadido una nueva recomendación: con un alto grado de consenso, se recomienda no tratar a los pacientes con estimulación por ultrasonido pulsado transcraneal, ya que no hay evidencia de su eficacia.
Un total de 37 sociedades profesionales, asociaciones y organizaciones participaron en la actualización de la guía, bajo la dirección conjunta de la DGN y la DGPPN. La guía de práctica clínica sobre demencias se actualiza periódicamente y la próxima actualización tendrá lugar dentro de un año. La guía de práctica clínica sobre demencias también se publica en la plataforma en línea no comercial MAGICApp, que permite el acceso inmediato a la guía y a cada una de sus recomendaciones, así como a los estudios en los que se basan.
Fuente: Deutsche Gesellschaft für Neurologie
