La anafilaxia es la reacción alérgica más grave y se presenta con mayor frecuencia en niños.
ALK ha anunciado que su spray nasal de adrenalina EURneffy 1mg ha recibido una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de emergencia de la anafilaxia en niños de cuatro años o más con un peso corporal entre 15 y 30 kg.
La anafilaxia, que afecta a entre uno y 761 niños por cada 100.000 al año en Europa, es más común en niños varones. Más de dos tercios de los casos de anafilaxia se deben a alergias alimentarias, y las hospitalizaciones relacionadas con alergias alimentarias están en aumento.
La opinión favorable del CHMP sobre EURneffy abarca la anafilaxia causada por picaduras y mordeduras de insectos, alimentos, medicamentos y otros alérgenos comunes, incluyendo la anafilaxia idiopática y la inducida por el ejercicio.
La Comisión Europea (CE) otorgó previamente la autorización de comercialización en septiembre de 2024 a EURneffy 2mg para el tratamiento de la anafilaxia en adultos y niños con un peso superior a 30 kg. EURneffy es el primer y único producto a base de adrenalina sin aguja que recibe autorización en la UE.
Se ha comprobado que EURneffy se absorbe rápidamente y funciona tan bien como las formas tradicionales inyectables de tratamiento de la anafilaxia, además de presentar un perfil de tolerabilidad y seguridad favorable.
La opinión favorable expresada por el CHMP será revisada por la CE con vistas a la autorización de EURneffy 1mg. Si se concede, la autorización se aplicaría a todos los Estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
“Durante décadas, las opciones de tratamiento para niños con alergias graves que amenazan la vida se han limitado a dispositivos de adrenalina inyectables”, declaró Henriette Mersebach, vicepresidenta ejecutiva de I+D de ALK. “Si se aprueba, EURneffy 1 mg tiene el potencial de transformar la vida de las personas que viven con o cuidan de niños con alergias graves, ofreciendo una solución de adrenalina lista para usar y sin necesidad de aguja.”
