Un panel de expertos en salud de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se reunió el miércoles para discutir y promover los beneficios para la salud de los tratamientos con testosterona para hombres.
El comisionado de la FDA, Martin Makary, declaró a Morning Edition que se cree que los bajos niveles de testosterona están asociados con síntomas en aproximadamente un tercio de los hombres que los padecen, aunque señaló que la evidencia y los datos no están completamente definidos. Los síntomas pueden incluir una «reducción del estado de ánimo y la vitalidad», según Makary.
En declaraciones a Steve Inskeep de NPR, Makary habló sobre por qué la FDA quiere reconsiderar el acceso médico a la testosterona y el estigma asociado a su uso.
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La versión de radio de esta noticia fue editada por Adam Bearne y producida por Lilly Quiroz. La versión web fue escrita por Obed Manuel y editada por Majd Al-Waheidi.
Transcripción de audio
STEVE INSKEEP, PRESENTADOR:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está apostando por los tratamientos con testosterona. La FDA llevó a cabo un panel de expertos esta semana que promovió sus posibles beneficios. Los estudios muestran que los niveles de testosterona han disminuido en general en los hombres. Entonces, ¿qué se puede hacer al respecto? Marty Makary, el comisionado de la FDA, vino a nuestros estudios para sugerir que tomar una inyección o parche de testosterona podría ayudar.
¿Qué importa si bajan los niveles de testosterona? ¿Cómo se ven afectados los hombres?
MARTY MAKARY: En términos generales, se cree que está asociado con síntomas en aproximadamente un tercio de las personas con niveles bajos de testosterona. Ahora bien, los estudios no están muy bien definidos, por lo que podría ser más, y simplemente no lo apreciamos. Pero los síntomas son reducción de la fuerza, reducción del estado de ánimo, a veces depresión, reducción de la vitalidad y reducción de la libido.
INSKEEP: Ahora, yo mismo hice una investigación, como un profano. Busqué algunas cosas de la Clínica Cleveland. Me parecen bastante creíbles. Y cuando leí su descripción de la testosterona, el problema y qué hacer al respecto, me dio la impresión de que puede tener mucho que ver con un estilo de vida sedentario, la obesidad y que puede revertir el problema con el ejercicio adecuado. ¿Es correcto?
MAKARY: No está claro qué viene primero, el huevo o la gallina. ¿Es el estilo de vida sedentario el que reduce su testosterona, o es un nivel basal más bajo de testosterona el que contribuye a esos síntomas? La sensación general entre los expertos de la FDA que reunimos recientemente fue que es la baja testosterona la que luego contribuye a la reducción del estado de ánimo y la vitalidad.
INSKEEP: Cuando estaba leyendo este análisis, se sugirió que el ejercicio adecuado aumentaría rápidamente los niveles de testosterona. ¿Es correcto?
MAKARY: Parece ser modificable hasta cierto punto. Pero estamos hablando de aproximadamente el 30% de la población mayor de 30 años que tiene niveles bajos de testosterona. Y una gran parte de ellos tiene síntomas.
INSKEEP: Por eso Makary dice que quiere que los médicos y los pacientes superen la aversión al tratamiento.
MAKARY: Y eso puede ser en parte porque se consideró un posible carcinógeno, al causar cáncer de próstata, y los escándalos de dopaje de los atletas olímpicos en los años 80 y 90.
INSKEEP: La gente estaba usando testosterona para competir de manera injusta.
MAKARY: Así es.
INSKEEP: Entonces se volvió más restrictivo en ese momento. Quiere que sea menos restrictivo, más fácil de conseguir.
MAKARY: Esa es la propuesta, porque ahora mismo, la testosterona es una sustancia controlada, según la DEA. Si su médico recomienda testosterona, casi se siente como un adicto cuando va a recogerla a la farmacia. Los médicos que presentaron en la FDA dijeron que tenemos que eliminar ese estigma y utilizar un enfoque basado en la evidencia.
INSKEEP: ¿Le preocupan los efectos secundarios de que potencialmente millones de personas más tomen testosterona?
MAKARY: Sabe, el campo de la terapia de reemplazo hormonal para mujeres posmenopáusicas está mucho más maduro. Con la terapia de testosterona, está menos establecido. Ahora, tenemos puntos de datos increíbles de experiencias, médicos que han tratado a miles de pacientes. También tenemos un par de estudios grandes que confirmaron que no existen los efectos secundarios cardiovasculares o de cáncer de próstata que muchos médicos temían. Entonces, realmente es una de esas cosas ahora donde necesitamos hacer más investigación, pero también presentar a las personas las opciones.
INSKEEP: El secretario Kennedy a menudo habla, lo escuché hablar recientemente, sobre una industria de la salud que se beneficia de medicar a las personas. ¿Le preocupa que las empresas que quieren vender esto lo presionen un poco?
MAKARY: Mire, tenemos que estar atentos a la influencia corporativa en la FDA. La agencia que dirijo tiene en su historia haber sido capturada por la industria que se supone que regula. Pero al mismo tiempo, la testosterona y el estrógeno, en el caso de las mujeres posmenopáusicas, son hormonas que aparecen naturalmente en el cuerpo humano. Por lo tanto, estamos hablando de reemplazar esas hormonas o complementar el nivel para que las personas puedan experimentar los beneficios que tenían antes de que esos niveles disminuyeran.
INSKEEP: Hace un par de años, el propio secretario Kennedy dijo que usaba testosterona, creo que como parte de un régimen antienvejecimiento.
MAKARY: Sí, sabe, me enteré de eso después de nuestro panel de expertos de la FDA recientemente. Lo leí en alguna parte, así que es interesante.
INSKEEP: ¿No lo había discutido con él antes?
MAKARY: No, no, no lo habíamos discutido.
INSKEEP: ¿Ha sido un defensor de la testosterona?
MAKARY: No lo habíamos discutido. Pero hay 10 millones de hombres que están usando testosterona. Y muchos describen una capacidad para hacer ejercicio de manera más eficiente, para desarrollar fuerza muscular. Y la pieza de la fuerza muscular es interesante porque resulta que el número 1 predictor de longevidad es la masa muscular. Ahora, la asociación entre la testosterona y la longevidad no se ha establecido en este momento.
INSKEEP: Correcto.
MAKARY: Pero los hombres viven un promedio de siete años menos que las mujeres. Y una teoría ha sido que puede estar relacionado con la disminución de la testosterona que reduce la masa muscular.
INSKEEP: Marty Makary es el comisionado de la FDA. También le preguntamos sobre las vacunas.
MAKARY: Las vacunas salvan vidas.
INSKEEP: Y la confianza en el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Tendremos sus respuestas el lunes.
