Investigadores han desarrollado un método cromatográfico de alta resolución (HPLC) que permite cuantificar el fármaco belzutifan y sus impurezas relacionadas. Este nuevo método, publicado en Wiley Online Library, incorpora la caracterización de los productos de degradación mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
El desarrollo de este método de HPLC estable es crucial para asegurar la calidad y la seguridad del belzutifan, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas condiciones médicas. La capacidad de identificar y cuantificar tanto el principio activo como sus impurezas, así como los productos resultantes de su degradación, es fundamental para el control de calidad en la producción farmacéutica.
La técnica LC-MS/MS utilizada proporciona una alta sensibilidad y especificidad en la detección de estos compuestos, lo que permite un análisis preciso y confiable. Este avance metodológico contribuye a la optimización de los procesos de fabricación y al cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas.
