Biocon ha recibido la aprobación de Salud Canadá para sus biosimilares Bosaya™ y Vevzuo™, versiones de denosumab dirigidas al tratamiento del cáncer y enfermedades óseas. Estos productos son biosimilares de Prolia® y Xgeva®, medicamentos de referencia utilizados en terapias oncológicas y para la salud ósea.
La autorización otorgada por el organismo regulador canadiense permite a Biocon comercializar estos fármacos en el territorio nacional, ampliando el acceso a tratamientos más affordables para pacientes que requieren terapias basadas en denosumab. Ambos biosimilares han demostrado comparabilidad en calidad, seguridad y eficacia con sus productos de referencia según los estándares internacionales.
Además de la aprobación en Canadá, Biocon ha anunciado el lanzamiento de sus biosimilares de denosumab en el mercado estadounidense, tras obtener previamente los permisos necesarios de las autoridades sanitarias de ese país. Este movimiento refuerza la estrategia global de la compañía india para expandir su portafolio de biosimilares en terapias especializadas.
Los productos Bosaya™ y Vevzuo™ están indicados para la prevención de fracturas esqueléticas en pacientes con metástasis óseas derivadas de tumores sólidos, así como para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con alto riesgo de fractura. Su llegada al mercado representa una alternativa terapéutica con potencial impacto en la sostenibilidad de los sistemas de salud.
Con estas aprobaciones, Biocon consolida su posición como desarrollador líder de biosimilares complejos, particularmente en el área de la oncología y la salud ósea, regiones donde la demanda de tratamientos biológicos de alto costo continúa creciendo.
